医療用医薬品 : ジャヌビア

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3. 組成・性状


3.1 組成

ジャヌビア錠12.5mg

販売名ジャヌビア錠12.5mg
有効成分日本薬局方 シタグリプチンリン酸塩水和物
分量:シタグリプチンとして12.5mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄

ジャヌビア錠25mg

販売名ジャヌビア錠25mg
有効成分日本薬局方 シタグリプチンリン酸塩水和物
分量:シタグリプチンとして25mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

ジャヌビア錠50mg

販売名ジャヌビア錠50mg
有効成分日本薬局方 シタグリプチンリン酸塩水和物
分量:シタグリプチンとして50mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

ジャヌビア錠100mg

販売名ジャヌビア錠100mg
有効成分日本薬局方 シタグリプチンリン酸塩水和物
分量:シタグリプチンとして100mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ジャヌビア錠12.5mg

販売名ジャヌビア錠12.5mg
剤形・色調円形、フィルムコーティング錠
明るい灰色
外形表面 
直径:6.1mm
裏面 
側面 
厚さ:2.7mm
重量約104mg
識別コードMSD 211

【色】
明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ジャヌビア錠25mg

販売名ジャヌビア錠25mg
剤形・色調長円形、フィルムコーティング錠(割線入り)
うすい赤黄色
外形表面 
長径:9.1mm
短径:3.8mm
裏面 
側面 
厚さ:2.5mm
重量約105mg
識別コードMSD 221

【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ジャヌビア錠50mg

販売名ジャヌビア錠50mg
剤形・色調長円形、フィルムコーティング錠(割線入り)
ごくうすい赤黄色
外形表面 
長径:11.5mm
短径:4.8mm
裏面 
側面 
厚さ:3.1mm
重量約209mg
識別コードMSD 112

【色】
ごくうすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ジャヌビア錠100mg

販売名ジャヌビア錠100mg
剤形・色調円形、フィルムコーティング錠
うすい赤黄色
外形表面 
直径:9.8mm
裏面 
側面 
厚さ:4.2mm
重量約416mg
識別コードMSD 277

【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ジャヌビア錠12.5mg)

販売名和名 : ジャヌビア錠12.5mg

規格単位 : 12.5mg1錠

欧文商標名 : JANUVIA Tablets 12.5mg

基準名 : シタグリプチンリン酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 22500AMX01783000

販売開始年月 : 2013年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ジャヌビア錠12.5mg

販売名ジャヌビア錠12.5mg
有効成分日本薬局方 シタグリプチンリン酸塩水和物
分量:シタグリプチンとして12.5mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : 没食子酸プロピル

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 黒酸化鉄

3.2 製剤の性状

ジャヌビア錠12.5mg

販売名ジャヌビア錠12.5mg
剤形・色調円形、フィルムコーティング錠
明るい灰色
外形表面 
直径:6.1mm
裏面 
側面 
厚さ:2.7mm
重量約104mg
識別コードMSD 211

【色】
明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : MSD211

識別コード : MSD

識別コード : 211

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg1日1回50mg1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg1日1回25mg1日1回
*クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ジャヌビア錠25mg)

販売名和名 : ジャヌビア錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : JANUVIA Tablets 25mg

基準名 : シタグリプチンリン酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 22100AMX02258000

販売開始年月 : 2009年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ジャヌビア錠25mg

販売名ジャヌビア錠25mg
有効成分日本薬局方 シタグリプチンリン酸塩水和物
分量:シタグリプチンとして25mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : 没食子酸プロピル

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ジャヌビア錠25mg

販売名ジャヌビア錠25mg
剤形・色調長円形、フィルムコーティング錠(割線入り)
うすい赤黄色
外形表面 
長径:9.1mm
短径:3.8mm
裏面 
側面 
厚さ:2.5mm
重量約105mg
識別コードMSD 221

【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : MSD221

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg1日1回50mg1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg1日1回25mg1日1回
*クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ジャヌビア錠50mg)

販売名和名 : ジャヌビア錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : JANUVIA Tablets 50mg

基準名 : シタグリプチンリン酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 22100AMX02257000

販売開始年月 : 2009年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ジャヌビア錠50mg

販売名ジャヌビア錠50mg
有効成分日本薬局方 シタグリプチンリン酸塩水和物
分量:シタグリプチンとして50mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : 没食子酸プロピル

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ジャヌビア錠50mg

販売名ジャヌビア錠50mg
剤形・色調長円形、フィルムコーティング錠(割線入り)
ごくうすい赤黄色
外形表面 
長径:11.5mm
短径:4.8mm
裏面 
側面 
厚さ:3.1mm
重量約209mg
識別コードMSD 112

【色】
ごくうすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : MSD112

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg1日1回50mg1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg1日1回25mg1日1回
*クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ジャヌビア錠100mg)

販売名和名 : ジャヌビア錠100mg

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : JANUVIA Tablets 100mg

基準名 : シタグリプチンリン酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 22100AMX02259000

販売開始年月 : 2009年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ジャヌビア錠100mg

販売名ジャヌビア錠100mg
有効成分日本薬局方 シタグリプチンリン酸塩水和物
分量:シタグリプチンとして100mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロピル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : 没食子酸プロピル

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ジャヌビア錠100mg

販売名ジャヌビア錠100mg
剤形・色調円形、フィルムコーティング錠
うすい赤黄色
外形表面 
直径:9.8mm
裏面 
側面 
厚さ:4.2mm
重量約416mg
識別コードMSD 277

【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : MSD277

識別コード : MSD

識別コード : 277

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg1日1回50mg1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg1日1回25mg1日1回
*クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版