医療用医薬品 : ユニタルク

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3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分1バイアル中滅菌調整タルク4g
添加剤なし

3.2　製剤の性状

性状白色〜灰白色の微細な結晶性の粉末

【色】
白色〜灰白色
【剤形】
結晶性粉末／散剤／注射

規格単位毎の明細 (ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤4g)

販売名和名 : ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤4g

規格単位 : 4g1瓶

欧文商標名 : Unitalc Intrapleural 4g

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874299

承認番号 : 22500AMX01801000

販売開始年月 : 2013年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年6ヶ月

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分1バイアル中滅菌調整タルク4g
添加剤なし

3.2　製剤の性状

性状白色〜灰白色の微細な結晶性の粉末

【色】
白色〜灰白色
【剤形】
結晶性粉末／散剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○悪性胸水の再貯留抑制

○外科手術による治療が困難な続発性難治性気胸

6.用法及び用量

通常、成人には、本剤（4g/バイアル）を日局生理食塩液50mLで懸濁して、胸膜腔内に注入する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は腹水の減少を目的として使用しないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

＜効能共通＞

7.1　両側肺の胸膜腔内に本剤を同時投与した場合、また、片側胸膜腔内に本剤を投与した後、本剤を対側胸膜腔内に投与した場合の有効性及び安全性は確立していない。

7.2　本剤と他の胸膜癒着剤との併用投与に関する有効性及び安全性は確立していない。

＜悪性胸水の再貯留抑制＞

7.3　同側肺の胸膜腔内に本剤を追加投与（ドレナージチューブ抜管前）又は再投与した場合の有効性及び安全性は確立していない。

＜外科手術による治療が困難な続発性難治性気胸＞

7.4　効果不十分と判断され、ドレナージチューブ抜管前に同側肺の胸膜腔内に本剤を追加投与する場合には、7日間以上の間隔をあけて1回4gを1回のみ追加注入すること。

7.5　再発時に本剤を再投与した場合の有効性及び安全性は確立していない。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版