医療用医薬品 : カソデックス

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3. 組成・性状


3.1 組成

カソデックス錠80mg

販売名錠80mg
有効成分1錠中
ビカルタミド80mg
添加剤乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン

カソデックスOD錠80mg

販売名OD錠80mg
有効成分1錠中
ビカルタミド80mg
添加剤ヒプロメロース、カルメロースカルシウム、結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、カルメロース、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、含水二酸化ケイ素、オレンジ油、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

カソデックス錠80mg

販売名錠80mg
剤形白色のフィルムコーティング錠
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
大きさ(直径)約7.6mm
大きさ(厚さ)約4.3mm
質量約0.21g
識別コードZNC302:80

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

カソデックスOD錠80mg

販売名OD錠80mg
剤形白色〜微黄白色の素錠
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
大きさ(直径)約10mm
大きさ(厚さ)約3.0mm
質量約0.3g
識別コードAZ303:OD80

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (カソデックス錠80mg)

販売名和名 : カソデックス錠80mg

規格単位 : 80mg1錠

欧文商標名 : Casodex Tablet 80mg

基準名 : ビカルタミド錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 21800AMX10346

販売開始年月 : 1999年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カソデックス錠80mg

販売名錠80mg
有効成分1錠中
ビカルタミド80mg
添加剤乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール300

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

カソデックス錠80mg

販売名錠80mg
剤形白色のフィルムコーティング錠
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
大きさ(直径)約7.6mm
大きさ(厚さ)約4.3mm
質量約0.21g
識別コードZNC302:80

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ZNC302:80

識別コード : ZNC302

識別コード : 80

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

前立腺癌

6.用法及び用量

通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。

5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。

規格単位毎の明細 (カソデックスOD錠80mg)

販売名和名 : カソデックスOD錠80mg

規格単位 : 80mg1錠

欧文商標名 : Casodex OD Tablets 80mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 22500AMX01532

販売開始年月 : 2013年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カソデックスOD錠80mg

販売名OD錠80mg
有効成分1錠中
ビカルタミド80mg
添加剤ヒプロメロース、カルメロースカルシウム、結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、カルメロース、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、含水二酸化ケイ素、オレンジ油、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : カルメロース

添加剤 : アスパルテーム

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : オレンジ油

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

カソデックスOD錠80mg

販売名OD錠80mg
剤形白色〜微黄白色の素錠
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
大きさ(直径)約10mm
大きさ(厚さ)約3.0mm
質量約0.3g
識別コードAZ303:OD80

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : AZ303:OD80

識別コード : AZ303

識別コード : OD80

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

前立腺癌

6.用法及び用量

通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。

5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版