医療用医薬品 : ドセタキセル

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3. 組成・性状

3.1　組成

ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」
容量1バイアル中
2mL
有効成分日局　ドセタキセル水和物　21.34mg
（ドセタキセルとして20mg）
添加剤ポリソルベート80　520mg
無水エタノール　0.46mL
マクロゴール300　1186mg
無水クエン酸　8.0mg

ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」
容量1バイアル中
8mL
有効成分日局　ドセタキセル水和物　85.35mg
（ドセタキセルとして80mg）
添加剤ポリソルベート80　2080mg
無水エタノール　1.84mL
マクロゴール300　4744mg
無水クエン酸　32.0mg

ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
容量1バイアル中
12mL
有効成分日局　ドセタキセル水和物　128.02mg
（ドセタキセルとして120mg）
添加剤ポリソルベート80　3120mg
無水エタノール　2.76mL
マクロゴール300　7115mg
無水クエン酸　48.0mg

3.2　製剤の性状

ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」
性状微黄色〜だいだい黄色澄明の液
pH3.0〜4.0（本剤1.0gを水10mLに溶かしたとき）
浸透圧比＊1約1.2
＊1：本剤20mg/2mLを生理食塩液250mLに混和したときの生理食塩液に対する比

【色】
微黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」
性状微黄色〜だいだい黄色澄明の液
pH3.0〜4.0（本剤1.0gを水10mLに溶かしたとき）
浸透圧比＊1約1.8
＊1：本剤80mg/8mLを生理食塩液250mLに混和したときの生理食塩液に対する比

【色】
微黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
性状微黄色〜だいだい黄色澄明の液
pH3.0〜4.0（本剤1.0gを水10mLに溶かしたとき）
浸透圧比＊1約2.3
＊1：本剤120mg/12mLを生理食塩液250mLに混和したときの生理食塩液に対する比

【色】
微黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (ドセタキセル点滴静注液20mg／2mL「ホスピーラ」)

販売名和名 : ドセタキセル点滴静注液20mg／2mL「ホスピーラ」

規格単位 : 20mg2mL1瓶

欧文商標名 : Docetaxel I.V.Infusion 20mg/2mL Hospira

基準名 : ドセタキセル注射液

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87424

承認番号 : 22500AMX01508

販売開始年月 : 2013年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」
容量1バイアル中
2mL
有効成分日局　ドセタキセル水和物　21.34mg
（ドセタキセルとして20mg）
添加剤ポリソルベート80　520mg
無水エタノール　0.46mL
マクロゴール300　1186mg
無水クエン酸　8.0mg

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : マクロゴール300

添加剤 : 無水クエン酸

3.2　製剤の性状

ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」
性状微黄色〜だいだい黄色澄明の液
pH3.0〜4.0（本剤1.0gを水10mLに溶かしたとき）
浸透圧比＊1約1.2
＊1：本剤20mg/2mLを生理食塩液250mLに混和したときの生理食塩液に対する比

【色】
微黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○乳癌

○非小細胞肺癌

○胃癌

○頭頸部癌

○卵巣癌

○食道癌

○子宮体癌

○前立腺癌

6.用法及び用量

効能又は効果用法及び用量
乳癌
非小細胞肺癌
胃癌
頭頸部癌		通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして60mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。
卵巣癌通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。
食道癌
子宮体癌		通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。
前立腺癌通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして75mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。

5.効能又は効果に関連する注意

＜前立腺癌＞

遠隔転移を有する又は去勢抵抗性の患者に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤の投与にあたっては、特に本剤の用量規制因子である好中球数の変動に十分留意し、投与当日の好中球数が2,000/mm3未満であれば、投与を延期すること。

7.2　本剤の投与量が増加すると、骨髄抑制がより強くあらわれるおそれがあるので注意すること。［1.、8.1、9.1.1、11.1.1参照］

規格単位毎の明細 (ドセタキセル点滴静注液80mg／8mL「ホスピーラ」)

販売名和名 : ドセタキセル点滴静注液80mg／8mL「ホスピーラ」

規格単位 : 80mg8mL1瓶

欧文商標名 : Docetaxel I.V.Infusion 80mg/8mL Hospira

基準名 : ドセタキセル注射液

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87424

承認番号 : 22500AMX01509

販売開始年月 : 2013年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」
容量1バイアル中
8mL
有効成分日局　ドセタキセル水和物　85.35mg
（ドセタキセルとして80mg）
添加剤ポリソルベート80　2080mg
無水エタノール　1.84mL
マクロゴール300　4744mg
無水クエン酸　32.0mg

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : マクロゴール300

添加剤 : 無水クエン酸

3.2　製剤の性状

ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」
性状微黄色〜だいだい黄色澄明の液
pH3.0〜4.0（本剤1.0gを水10mLに溶かしたとき）
浸透圧比＊1約1.8
＊1：本剤80mg/8mLを生理食塩液250mLに混和したときの生理食塩液に対する比

【色】
微黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○乳癌

○非小細胞肺癌

○胃癌

○頭頸部癌

○卵巣癌

○食道癌

○子宮体癌

○前立腺癌

6.用法及び用量

効能又は効果用法及び用量
乳癌
非小細胞肺癌
胃癌
頭頸部癌		通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして60mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。
卵巣癌通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。
食道癌
子宮体癌		通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。
前立腺癌通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして75mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。

5.効能又は効果に関連する注意

＜前立腺癌＞

遠隔転移を有する又は去勢抵抗性の患者に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤の投与にあたっては、特に本剤の用量規制因子である好中球数の変動に十分留意し、投与当日の好中球数が2,000/mm3未満であれば、投与を延期すること。

7.2　本剤の投与量が増加すると、骨髄抑制がより強くあらわれるおそれがあるので注意すること。［1.、8.1、9.1.1、11.1.1参照］

規格単位毎の明細 (ドセタキセル点滴静注液120mg／12mL「ホスピーラ」)

販売名和名 : ドセタキセル点滴静注液120mg／12mL「ホスピーラ」

規格単位 : 120mg12mL1瓶

欧文商標名 : Docetaxel I.V.Infusion 120mg/12mL Hospira

基準名 : ドセタキセル注射液

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87424

承認番号 : 22500AMX01510

販売開始年月 : 2013年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
容量1バイアル中
12mL
有効成分日局　ドセタキセル水和物　128.02mg
（ドセタキセルとして120mg）
添加剤ポリソルベート80　3120mg
無水エタノール　2.76mL
マクロゴール300　7115mg
無水クエン酸　48.0mg

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : マクロゴール300

添加剤 : 無水クエン酸

3.2　製剤の性状

ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」

販売名ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
性状微黄色〜だいだい黄色澄明の液
pH3.0〜4.0（本剤1.0gを水10mLに溶かしたとき）
浸透圧比＊1約2.3
＊1：本剤120mg/12mLを生理食塩液250mLに混和したときの生理食塩液に対する比

【色】
微黄色〜だいだい黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○乳癌

○非小細胞肺癌

○胃癌

○頭頸部癌

○卵巣癌

○食道癌

○子宮体癌

○前立腺癌

6.用法及び用量

効能又は効果用法及び用量
乳癌
非小細胞肺癌
胃癌
頭頸部癌		通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして60mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。
卵巣癌通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。
食道癌
子宮体癌		通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。
前立腺癌通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして75mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。

5.効能又は効果に関連する注意

＜前立腺癌＞

遠隔転移を有する又は去勢抵抗性の患者に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤の投与にあたっては、特に本剤の用量規制因子である好中球数の変動に十分留意し、投与当日の好中球数が2,000/mm3未満であれば、投与を延期すること。

7.2　本剤の投与量が増加すると、骨髄抑制がより強くあらわれるおそれがあるので注意すること。［1.、8.1、9.1.1、11.1.1参照］

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版