医療用医薬品 : オキノーム |
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| 販売名 | オキノーム散2.5mg |
| 濃度 | 0.5％ |
| 有効成分 | 1包（0.5g）中 オキシコドン塩酸塩水和物 2.88mg （無水物として2.5mgに相当） |
| 添加剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 |
| 販売名 | オキノーム散5mg |
| 濃度 | 0.5％ |
| 有効成分 | 1包（1g）中 オキシコドン塩酸塩水和物 5.77mg （無水物として5mgに相当） |
| 添加剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 |
| 販売名 | オキノーム散10mg |
| 濃度 | 1％ |
| 有効成分 | 1包（1g）中 オキシコドン塩酸塩水和物 11.54mg （無水物として10mgに相当） |
| 添加剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 |
| 販売名 | オキノーム散20mg |
| 濃度 | 2％ |
| 有効成分 | 1包（1g）中 オキシコドン塩酸塩水和物 23.07mg （無水物として20mgに相当） |
| 添加剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 |
| 販売名 | オキノーム散2.5mg |
| 性状・剤形 | 白色の散剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
／散剤／内用
| 販売名 | オキノーム散5mg |
| 性状・剤形 | 白色の散剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
／散剤／内用
| 販売名 | オキノーム散10mg |
| 性状・剤形 | 白色の散剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
／散剤／内用
| 販売名 | オキノーム散20mg |
| 性状・剤形 | 白色の散剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
／散剤／内用
販売名和名 : オキノーム散2.5mg
規格単位 : 2.5mg1包
欧文商標名 : OXINORM Powder
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 麻薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 878119
承認番号 : 22200AMX00346000
販売開始年月 : 2007年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
オキノーム散2.5mg
| 販売名 | オキノーム散2.5mg |
| 濃度 | 0.5％ |
| 有効成分 | 1包（0.5g）中 オキシコドン塩酸塩水和物 2.88mg （無水物として2.5mgに相当） |
| 添加剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 |
添加剤 : 粉末還元麦芽糖水アメ
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
3.2 製剤の性状
オキノーム散2.5mg
| 販売名 | オキノーム散2.5mg |
| 性状・剤形 | 白色の散剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
6.用法・用量
通常、成人にはオキシコドン塩酸塩（無水物）として1日10〜80mgを4回に分割経口投与する。
なお、症状に応じて適宜増減する。
7.用法・用量に関連する注意
＜臨時追加投与（レスキュー薬の投与）として本剤を使用する場合＞
7.1 疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちに本剤の臨時追加投与を行い鎮痛を図ること。本剤の1回量は定時投与中のオキシコドン塩酸塩経口製剤の1日量の1/8〜1/4を経口投与すること。
＜定時投与時＞
7.2 本剤の1日量を4分割して使用する場合には、6時間ごとの定時に経口投与すること。
7.2.1 初回投与
本剤の投与開始前のオピオイド鎮痛薬による治療の有無を考慮して初回投与量を設定することとし、既に治療されている場合にはその投与量及び鎮痛効果の持続を考慮して副作用の発現に注意しながら適宜投与量を調節すること。
(1)オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、疼痛の程度に応じてオキシコドン塩酸塩として10〜20mgを1日投与量とすることが望ましい。
(2)モルヒネ製剤の経口投与を本剤に変更する場合には、モルヒネ製剤1日投与量の2/3量を1日投与量の目安とすることが望ましい。
(3)経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。
7.2.2 増量
本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。2.5mgから5mgへの増量の場合を除き増量の目安は、使用量の25〜50％増とする。［8.4参照］
7.2.3 減量
連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。［7.2.3、11.1.2参照］
7.2.4 投与の中止
本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。［7.2.2、11.1.2参照］
販売名和名 : オキノーム散5mg
規格単位 : 5mg1包
欧文商標名 : OXINORM Powder
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 麻薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 878119
承認番号 : 22200AMX00347000
販売開始年月 : 2007年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
オキノーム散5mg
| 販売名 | オキノーム散5mg |
| 濃度 | 0.5％ |
| 有効成分 | 1包（1g）中 オキシコドン塩酸塩水和物 5.77mg （無水物として5mgに相当） |
| 添加剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 |
添加剤 : 粉末還元麦芽糖水アメ
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
3.2 製剤の性状
オキノーム散5mg
| 販売名 | オキノーム散5mg |
| 性状・剤形 | 白色の散剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
6.用法・用量
通常、成人にはオキシコドン塩酸塩（無水物）として1日10〜80mgを4回に分割経口投与する。
なお、症状に応じて適宜増減する。
7.用法・用量に関連する注意
＜臨時追加投与（レスキュー薬の投与）として本剤を使用する場合＞
7.1 疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちに本剤の臨時追加投与を行い鎮痛を図ること。本剤の1回量は定時投与中のオキシコドン塩酸塩経口製剤の1日量の1/8〜1/4を経口投与すること。
＜定時投与時＞
7.2 本剤の1日量を4分割して使用する場合には、6時間ごとの定時に経口投与すること。
7.2.1 初回投与
本剤の投与開始前のオピオイド鎮痛薬による治療の有無を考慮して初回投与量を設定することとし、既に治療されている場合にはその投与量及び鎮痛効果の持続を考慮して副作用の発現に注意しながら適宜投与量を調節すること。
(1)オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、疼痛の程度に応じてオキシコドン塩酸塩として10〜20mgを1日投与量とすることが望ましい。
(2)モルヒネ製剤の経口投与を本剤に変更する場合には、モルヒネ製剤1日投与量の2/3量を1日投与量の目安とすることが望ましい。
(3)経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。
7.2.2 増量
本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。2.5mgから5mgへの増量の場合を除き増量の目安は、使用量の25〜50％増とする。［8.4参照］
7.2.3 減量
連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。［7.2.3、11.1.2参照］
7.2.4 投与の中止
本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。［7.2.2、11.1.2参照］
販売名和名 : オキノーム散10mg
規格単位 : 10mg1包
欧文商標名 : OXINORM Powder
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 麻薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 878119
承認番号 : 22200AMX00348000
販売開始年月 : 2009年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
オキノーム散10mg
| 販売名 | オキノーム散10mg |
| 濃度 | 1％ |
| 有効成分 | 1包（1g）中 オキシコドン塩酸塩水和物 11.54mg （無水物として10mgに相当） |
| 添加剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 |
添加剤 : 粉末還元麦芽糖水アメ
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
3.2 製剤の性状
オキノーム散10mg
| 販売名 | オキノーム散10mg |
| 性状・剤形 | 白色の散剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
6.用法・用量
通常、成人にはオキシコドン塩酸塩（無水物）として1日10〜80mgを4回に分割経口投与する。
なお、症状に応じて適宜増減する。
7.用法・用量に関連する注意
＜臨時追加投与（レスキュー薬の投与）として本剤を使用する場合＞
7.1 疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちに本剤の臨時追加投与を行い鎮痛を図ること。本剤の1回量は定時投与中のオキシコドン塩酸塩経口製剤の1日量の1/8〜1/4を経口投与すること。
＜定時投与時＞
7.2 本剤の1日量を4分割して使用する場合には、6時間ごとの定時に経口投与すること。
7.2.1 初回投与
本剤の投与開始前のオピオイド鎮痛薬による治療の有無を考慮して初回投与量を設定することとし、既に治療されている場合にはその投与量及び鎮痛効果の持続を考慮して副作用の発現に注意しながら適宜投与量を調節すること。
(1)オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、疼痛の程度に応じてオキシコドン塩酸塩として10〜20mgを1日投与量とすることが望ましい。
(2)モルヒネ製剤の経口投与を本剤に変更する場合には、モルヒネ製剤1日投与量の2/3量を1日投与量の目安とすることが望ましい。
(3)経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。
7.2.2 増量
本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。2.5mgから5mgへの増量の場合を除き増量の目安は、使用量の25〜50％増とする。［8.4参照］
7.2.3 減量
連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。［7.2.3、11.1.2参照］
7.2.4 投与の中止
本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。［7.2.2、11.1.2参照］
販売名和名 : オキノーム散20mg
規格単位 : 20mg1包
欧文商標名 : OXINORM Powder
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 麻薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 878119
承認番号 : 22500AMX01539000
販売開始年月 : 2014年1月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
オキノーム散20mg
| 販売名 | オキノーム散20mg |
| 濃度 | 2％ |
| 有効成分 | 1包（1g）中 オキシコドン塩酸塩水和物 23.07mg （無水物として20mgに相当） |
| 添加剤 | 粉末還元麦芽糖水アメ、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素 |
添加剤 : 粉末還元麦芽糖水アメ
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
3.2 製剤の性状
オキノーム散20mg
| 販売名 | オキノーム散20mg |
| 性状・剤形 | 白色の散剤である。 |
【色】
白色
【剤形】
／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
6.用法・用量
通常、成人にはオキシコドン塩酸塩（無水物）として1日10〜80mgを4回に分割経口投与する。
なお、症状に応じて適宜増減する。
7.用法・用量に関連する注意
＜臨時追加投与（レスキュー薬の投与）として本剤を使用する場合＞
7.1 疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、直ちに本剤の臨時追加投与を行い鎮痛を図ること。本剤の1回量は定時投与中のオキシコドン塩酸塩経口製剤の1日量の1/8〜1/4を経口投与すること。
＜定時投与時＞
7.2 本剤の1日量を4分割して使用する場合には、6時間ごとの定時に経口投与すること。
7.2.1 初回投与
本剤の投与開始前のオピオイド鎮痛薬による治療の有無を考慮して初回投与量を設定することとし、既に治療されている場合にはその投与量及び鎮痛効果の持続を考慮して副作用の発現に注意しながら適宜投与量を調節すること。
(1)オピオイド鎮痛薬を使用していない患者には、疼痛の程度に応じてオキシコドン塩酸塩として10〜20mgを1日投与量とすることが望ましい。
(2)モルヒネ製剤の経口投与を本剤に変更する場合には、モルヒネ製剤1日投与量の2/3量を1日投与量の目安とすることが望ましい。
(3)経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。
7.2.2 増量
本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。2.5mgから5mgへの増量の場合を除き増量の目安は、使用量の25〜50％増とする。［8.4参照］
7.2.3 減量
連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。［7.2.3、11.1.2参照］
7.2.4 投与の中止
本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。［7.2.2、11.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |