医療用医薬品 : メキシレチン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」

販売名メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」
有効成分1カプセル中
日局 メキシレチン塩酸塩
50mg
添加剤トウモロコシデンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、赤色3号

メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」

販売名メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」
有効成分1カプセル中
日局 メキシレチン塩酸塩
100mg
添加剤トウモロコシデンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号、赤色102号、黄色5号

3.2 製剤の性状

メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」

販売名メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」
色調・剤形頭部帯黄赤色不透明、胴部わずかに褐色がかった黄色不透明の硬カプセル剤
内容物は白色の粒を含む粉末
外形 
カプセル号数4
重量120mg
識別コードCH-MC

【色】
帯黄赤色不透明
微かっ黄色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用

メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」

販売名メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」
色調・剤形頭部帯黄赤色不透明、胴部白色不透明の硬カプセル剤
内容物は白色の粒を含む粉末
外形 
カプセル号数2
重量225mg
識別コードCH-MP

【色】
帯黄赤色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用


規格単位毎の明細 (メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」)

販売名和名 : メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」

規格単位 : 50mg1カプセル

欧文商標名 : Mexiletine Hydrochloride Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

日本標準商品分類番号 : 87190

承認番号 : 22500AMX01070000

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」

販売名メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」
有効成分1カプセル中
日局 メキシレチン塩酸塩
50mg
添加剤トウモロコシデンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、赤色3号

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 赤色3号

3.2 製剤の性状

メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」

販売名メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」
色調・剤形頭部帯黄赤色不透明、胴部わずかに褐色がかった黄色不透明の硬カプセル剤
内容物は白色の粒を含む粉末
外形 
カプセル号数4
重量120mg
識別コードCH-MC

【色】
帯黄赤色不透明
微かっ黄色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用

識別コード : CH-MC

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頻脈性不整脈(心室性)

○糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善

6.用法及び用量

<頻脈性不整脈(心室性)>

通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回に分割し食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善>

通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgを1日3回に分割し食後に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<頻脈性不整脈(心室性)>

7.1 1日用量450mgを超えて投与する場合、副作用発現の可能性が増大するので注意すること。[13.参照]

<糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善>

7.2 2週間投与しても効果が認められない場合には、投与を中止すること。[8.4.1、8.4.3参照]

7.3 1日300mgの用量を超えて投与しないこと。[8.4.2参照]

規格単位毎の明細 (メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」)

販売名和名 : メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」

規格単位 : 100mg1カプセル

欧文商標名 : Mexiletine Hydrochloride Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

日本標準商品分類番号 : 87190

承認番号 : 22500AMX01071000

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」

販売名メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」
有効成分1カプセル中
日局 メキシレチン塩酸塩
100mg
添加剤トウモロコシデンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号、赤色102号、黄色5号

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 青色1号

添加剤 : 赤色102号

添加剤 : 黄色5号

3.2 製剤の性状

メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」

販売名メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「JG」
色調・剤形頭部帯黄赤色不透明、胴部白色不透明の硬カプセル剤
内容物は白色の粒を含む粉末
外形 
カプセル号数2
重量225mg
識別コードCH-MP

【色】
帯黄赤色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用

識別コード : CH-MP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頻脈性不整脈(心室性)

○糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善

6.用法及び用量

<頻脈性不整脈(心室性)>

通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回に分割し食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善>

通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgを1日3回に分割し食後に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<頻脈性不整脈(心室性)>

7.1 1日用量450mgを超えて投与する場合、副作用発現の可能性が増大するので注意すること。[13.参照]

<糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善>

7.2 2週間投与しても効果が認められない場合には、投与を中止すること。[8.4.1、8.4.3参照]

7.3 1日300mgの用量を超えて投与しないこと。[8.4.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版