医療用医薬品 : ケトチフェン

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分
[1g中]
日局ケトチフェンフマル酸塩 1.38mg
(ケトチフェンとして1mg)
添加剤安息香酸Na、クエン酸、クエン酸Na、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、乳糖、白糖、香料

3.2 製剤の性状

剤形ドライシロップ
性状白色の粉末を含む微粒子で、ストロベリー様の芳香があり、味は甘い

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/内用
微粒/散剤/内用
ドライシロップ/シロップ剤/内用


規格単位毎の明細 (ケトチフェンDS小児用0.1%「サワイ」)

販売名和名 : ケトチフェンDS小児用0.1%「サワイ」

規格単位 : 0.1%1g

欧文商標名 : KETOTIFEN DS for Pediatric[SAWAI]

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22500AMX00920000

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分
[1g中]
日局ケトチフェンフマル酸塩 1.38mg
(ケトチフェンとして1mg)
添加剤安息香酸Na、クエン酸、クエン酸Na、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、乳糖、白糖、香料

添加剤 : 安息香酸Na

添加剤 : クエン酸

添加剤 : クエン酸Na

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : 白糖

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

剤形ドライシロップ
性状白色の粉末を含む微粒子で、ストロベリー様の芳香があり、味は甘い

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/内用
微粒/散剤/内用
ドライシロップ/シロップ剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

○湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、皮膚そう痒症

6.用法及び用量

通常、小児には1日量0.06g/kg(ケトチフェンとして0.06mg/kg)を2回、朝食後及び就寝前に分け、用時溶解して経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1日量とし、1日2回、朝食後及び就寝前に分け、経口投与する。

年齢1日用量
6カ月以上3才未満0.8g(ケトチフェンとして0.8mg)
3才以上7才未満1.2g(ケトチフェンとして1.2mg)
7才以上2.0g(ケトチフェンとして2.0mg)

ただし、1才未満の乳児に使用する場合には体重、症状などを考慮して適宜投与量を決めること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版