医療用医薬品 : ミノサイクリン塩酸塩

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分[1g中]日局ミノサイクリン塩酸塩 20mg(力価)
添加剤軽質無水ケイ酸、白糖、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、ヒドロキシプロピルセルロース、l-メントール、黄色5号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

剤形顆粒
性状淡橙色
ハッカの香りと甘みがある

【色】
淡橙色
【剤形】
/顆粒剤/内用


規格単位毎の明細 (ミノサイクリン塩酸塩顆粒2%「サワイ」)

販売名和名 : ミノサイクリン塩酸塩顆粒2%「サワイ」

規格単位 : 20mg1g

欧文商標名 : MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE Granules[SAWAI]

基準名 : ミノサイクリン塩酸塩顆粒

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876152

承認番号 : 22500AMX01223000

販売開始年月 : 1988年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分[1g中]日局ミノサイクリン塩酸塩 20mg(力価)
添加剤軽質無水ケイ酸、白糖、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、ヒドロキシプロピルセルロース、l-メントール、黄色5号アルミニウムレーキ

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 白糖

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : l-メントール

添加剤 : 黄色5号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

剤形顆粒
性状淡橙色
ハッカの香りと甘みがある

【色】
淡橙色
【剤形】
/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

ミノサイクリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、炭疽菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、リケッチア属(オリエンチア・ツツガムシ)、クラミジア属、肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、涙嚢炎、麦粒腫、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、感染性口内炎、猩紅熱、炭疽、つつが虫病、オウム病

6.用法及び用量

通常、小児には体重1kgあたり、本剤0.1〜0.2g[ミノサイクリン塩酸塩として2〜4mg(力価)]を1日量として、12あるいは24時間ごとに粉末のまま経口投与する。
なお、患者の年齢、症状などに応じて適宜増減する。
本剤は、用時水を加えてシロップ状にして用いることもできる。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

<炭疽>

炭疽の発症及び進展抑制には、類薬であるドキシサイクリンについて米国疾病管理センター(CDC)が、60日間の投与を推奨している。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/01 版