医療用医薬品 : ミノサイクリン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」

品名ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局ミノサイクリン塩酸塩
50mg(力価)
添加剤カルナウバロウ、カルメロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒプロメロース、ポビドン、黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ、黄色5号アルミニウムレーキ

ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」

品名ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局ミノサイクリン塩酸塩
100mg(力価)
添加剤カルナウバロウ、カルメロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒプロメロース、ポビドン、黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ、黄色5号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」

品名ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄色〜暗黄色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)3.5
重量(mg)約91
本体表示MINO 50

【色】
黄色〜暗黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」

品名ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄色〜暗黄色
直径(mm)8.1
厚さ(mm)4.1
重量(mg)約181
本体表示MINO 100

【色】
黄色〜暗黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」)

販売名和名 : ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE Tablets[SAWAI]

基準名 : ミノサイクリン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876152

承認番号 : 22500AMX01221000

販売開始年月 : 1988年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」

品名ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局ミノサイクリン塩酸塩
50mg(力価)
添加剤カルナウバロウ、カルメロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒプロメロース、ポビドン、黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ、黄色5号アルミニウムレーキ

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : カルメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポビドン

添加剤 : 黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ

添加剤 : 黄色5号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」

品名ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄色〜暗黄色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)3.5
重量(mg)約91
本体表示MINO 50

【色】
黄色〜暗黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : MINO50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

ミノサイクリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、炭疽菌、大腸菌、赤痢菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌、梅毒トレポネーマ、リケッチア属(オリエンチア・ツツガムシ)、クラミジア属、肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、淋菌感染症、梅毒、腹膜炎、感染性腸炎、外陰炎、細菌性腟炎、子宮内感染、涙嚢炎、麦粒腫、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、上顎洞炎、顎炎、炭疽、つつが虫病、オウム病

6.用法及び用量

通常成人は初回投与量をミノサイクリンとして、100〜200mg(力価)とし、以後12時間ごとあるいは24時間ごとにミノサイクリンとして100mg(力価)を経口投与する。
なお、患者の年齢、体重、症状などに応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎を含む)、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

<炭疽>

炭疽の発症及び進展抑制には、類薬であるドキシサイクリンについて米国疾病管理センター(CDC)が、60日間の投与を推奨している。

規格単位毎の明細 (ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」)

販売名和名 : ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE Tablets[SAWAI]

基準名 : ミノサイクリン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876152

承認番号 : 22500AMX01222000

販売開始年月 : 1988年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」

品名ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局ミノサイクリン塩酸塩
100mg(力価)
添加剤カルナウバロウ、カルメロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒプロメロース、ポビドン、黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ、黄色5号アルミニウムレーキ

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : カルメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポビドン

添加剤 : 黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ

添加剤 : 黄色5号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」

品名ミノサイクリン塩酸塩錠100mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄色〜暗黄色
直径(mm)8.1
厚さ(mm)4.1
重量(mg)約181
本体表示MINO 100

【色】
黄色〜暗黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : MINO100

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

ミノサイクリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、炭疽菌、大腸菌、赤痢菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌、梅毒トレポネーマ、リケッチア属(オリエンチア・ツツガムシ)、クラミジア属、肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、淋菌感染症、梅毒、腹膜炎、感染性腸炎、外陰炎、細菌性腟炎、子宮内感染、涙嚢炎、麦粒腫、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、上顎洞炎、顎炎、炭疽、つつが虫病、オウム病

6.用法及び用量

通常成人は初回投与量をミノサイクリンとして、100〜200mg(力価)とし、以後12時間ごとあるいは24時間ごとにミノサイクリンとして100mg(力価)を経口投与する。
なお、患者の年齢、体重、症状などに応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎を含む)、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

<炭疽>

炭疽の発症及び進展抑制には、類薬であるドキシサイクリンについて米国疾病管理センター(CDC)が、60日間の投与を推奨している。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版