医療用医薬品 : ファモチジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ファモチジン錠10mg「ツルハラ」

販売名ファモチジン錠10mg「ツルハラ」
有効成分1錠中ファモチジン 10mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

ファモチジン錠20mg「ツルハラ」

販売名ファモチジン錠20mg「ツルハラ」
有効成分1錠中ファモチジン 20mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ファモチジン錠10mg「ツルハラ」

販売名ファモチジン錠10mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄白色
外形 
大きさ直径約6.1mm
厚さ約2.6mm
質量約80mg

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ファモチジン錠20mg「ツルハラ」

販売名ファモチジン錠20mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄白色
外形 
大きさ直径約7.6mm
厚さ約3.3mm
質量約160mg
識別コード771

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ファモチジン錠10mg「ツルハラ」)

販売名和名 : ファモチジン錠10mg「ツルハラ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Famotidine Tablets「TSURUHARA」

基準名 : ファモチジン錠

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 22500AMX01155000

販売開始年月 : 2004年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファモチジン錠10mg「ツルハラ」

販売名ファモチジン錠10mg「ツルハラ」
有効成分1錠中ファモチジン 10mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ファモチジン錠10mg「ツルハラ」

販売名ファモチジン錠10mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄白色
外形 
大きさ直径約6.1mm
厚さ約2.6mm
質量約80mg

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群>

通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能低下患者への投与法

ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。[9.2参照]

1回20mg1日2回投与を基準とする場合

クレアチニンクリアランス(mL/min)投与法
Ccr≧601回20mg 1日2回
60>Ccr>301回20mg 1日1回
1回10mg 1日2回
30≧Ccr1回20mg 2〜3日に1回
1回10mg 1日1回
透析患者1回20mg 透析後1回
1回10mg 1日1回

規格単位毎の明細 (ファモチジン錠20mg「ツルハラ」)

販売名和名 : ファモチジン錠20mg「ツルハラ」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Famotidine Tablets「TSURUHARA」

基準名 : ファモチジン錠

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 22500AMX01156000

販売開始年月 : 2004年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファモチジン錠20mg「ツルハラ」

販売名ファモチジン錠20mg「ツルハラ」
有効成分1錠中ファモチジン 20mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ファモチジン錠20mg「ツルハラ」

販売名ファモチジン錠20mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄白色
外形 
大きさ直径約7.6mm
厚さ約3.3mm
質量約160mg
識別コード771

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : 771

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群>

通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能低下患者への投与法

ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。[9.2参照]

1回20mg1日2回投与を基準とする場合

クレアチニンクリアランス(mL/min)投与法
Ccr≧601回20mg 1日2回
60>Ccr>301回20mg 1日1回
1回10mg 1日2回
30≧Ccr1回20mg 2〜3日に1回
1回10mg 1日1回
透析患者1回20mg 透析後1回
1回10mg 1日1回


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版