医療用医薬品 : ゾニサミド

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3. 組成・性状

3.1　組成

ゾニサミド錠100mg「アメル」

販売名ゾニサミド錠100mg「アメル」
有効成分1錠中、日局ゾニサミド100mgを含有する。
添加剤結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ

ゾニサミド散20％「アメル」

販売名ゾニサミド散20％「アメル」
有効成分1g中、日局ゾニサミド200mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、エチルセルロース、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸

3.2　製剤の性状

ゾニサミド錠100mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
ゾニサミド錠100mg「アメル」フィルムコーティング錠 KW095
白色直径：約8.1mm
厚さ：約3.8mm
質量：約185mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

ゾニサミド散20％「アメル」

販売名剤形・色
ゾニサミド散20％「アメル」散剤
白色〜微黄白色

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
／散剤／内用

規格単位毎の明細 (ゾニサミド錠100mg「アメル」)

販売名和名 : ゾニサミド錠100mg「アメル」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : Zonisamide Tablets「AMEL」

基準名 : ゾニサミド錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22500AMX01016

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

ゾニサミド錠100mg「アメル」

販売名ゾニサミド錠100mg「アメル」
有効成分1錠中、日局ゾニサミド100mgを含有する。
添加剤結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

ゾニサミド錠100mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
ゾニサミド錠100mg「アメル」フィルムコーティング錠 KW095
白色直径：約8.1mm
厚さ：約3.8mm
質量：約185mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : KW095

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

部分てんかんおよび全般てんかんの下記発作型

部分発作

単純部分発作（焦点発作（ジャクソン型を含む）、自律神経発作、精神運動発作）

複雑部分発作（精神運動発作、焦点発作）

二次性全般化強直間代けいれん（強直間代発作（大発作））

全般発作

強直間代発作（強直間代発作（全般けいれん発作、大発作））

強直発作（全般けいれん発作）

非定型欠神発作（異型小発作）

混合発作（混合発作）

6.用法及び用量

ゾニサミドとして、通常、成人は最初1日100〜200mgを1〜3回に分割経口投与する。以後1〜2週ごとに増量して通常1日量200〜400mgまで漸増し、1〜3回に分割経口投与する。
なお、最高1日量は600mgまでとする。

小児に対しては、通常、最初1日2〜4mg/kgを1〜3回に分割経口投与する。以後1〜2週ごとに増量して通常1日量4〜8mg/kgまで漸増し、1〜3回に分割経口投与する。
なお、最高1日量は12mg/kgまでとする。

規格単位毎の明細 (ゾニサミド散20％「アメル」)

販売名和名 : ゾニサミド散20％「アメル」

規格単位 : 20％1g

欧文商標名 : Zonisamide Powder「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22500AMX01008

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

ゾニサミド散20％「アメル」

販売名ゾニサミド散20％「アメル」
有効成分1g中、日局ゾニサミド200mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、エチルセルロース、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

3.2　製剤の性状

ゾニサミド散20％「アメル」

販売名剤形・色
ゾニサミド散20％「アメル」散剤
白色〜微黄白色

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

部分てんかんおよび全般てんかんの下記発作型

部分発作

単純部分発作（焦点発作（ジャクソン型を含む）、自律神経発作、精神運動発作）

複雑部分発作（精神運動発作、焦点発作）

二次性全般化強直間代けいれん（強直間代発作（大発作））

全般発作

強直間代発作（強直間代発作（全般けいれん発作、大発作））

強直発作（全般けいれん発作）

非定型欠神発作（異型小発作）

混合発作（混合発作）

6.用法及び用量

ゾニサミドとして、通常、成人は最初1日100〜200mgを1〜3回に分割経口投与する。以後1〜2週ごとに増量して通常1日量200〜400mgまで漸増し、1〜3回に分割経口投与する。
なお、最高1日量は600mgまでとする。

小児に対しては、通常、最初1日2〜4mg/kgを1〜3回に分割経口投与する。以後1〜2週ごとに増量して通常1日量4〜8mg/kgまで漸増し、1〜3回に分割経口投与する。
なお、最高1日量は12mg/kgまでとする。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版