医療用医薬品 : ビソプロロールフマル酸塩 |
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| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ビソプロロールフマル酸塩0.625mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ビソプロロールフマル酸塩2.5mg |
| 添加剤 | トウモロコシデンプン、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ビソプロロールフマル酸塩5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒプロメロースフタル酸エステル、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」 |
| 性状 | 白色の割線入りの素錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：6.0mm 錠厚：2.6mm 重量：80mg |
| 識別コード | NS 211 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」 |
| 性状 | 白色の素錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：6.0mm 錠厚：2.9mm 重量：90mg |
| 識別コード | NS 218 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」 |
| 性状 | 白色の片面割線入りの素錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：7.0mm 錠厚：3.0mm 重量：120mg |
| 識別コード | NS 215 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」
規格単位 : 0.625mg1錠
欧文商標名 : Bisoprolol Fumarate Tablets 0.625mg"NISSIN"
基準名 : ビソプロロールフマル酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872123
承認番号 : 22500AMX01636
販売開始年月 : 2013年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ビソプロロールフマル酸塩0.625mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」 |
| 性状 | 白色の割線入りの素錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：6.0mm 錠厚：2.6mm 重量：80mg |
| 識別コード | NS 211 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : NS211
識別コード : .625
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」
○次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全
（参考）
| 効能又は効果 | 錠0.625mg | 錠2.5mg | 錠5mg |
| 本態性高血圧症（軽症〜中等症） | − | ○ | ○ |
| 狭心症 | − | ○ | ○ |
| 心室性期外収縮 | − | ○ | ○ |
| 虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全 | ○ | ○ | ○ |
| 頻脈性心房細動 | − | ○ | ○ |
6.用法及び用量
ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」
＜虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全＞
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1日1回0.625mg経口投与から開始する。1日1回0.625mgの用量で2週間以上経口投与し、忍容性がある場合には、1日1回1.25mgに増量する。その後忍容性がある場合には、4週間以上の間隔で忍容性をみながら段階的に増量し、忍容性がない場合は減量する。用量の増減は1回投与量を0.625、1.25、2.5、3.75又は5mgとして必ず段階的に行い、いずれの用量においても、1日1回経口投与とする。通常、維持量として1日1回1.25〜5mgを経口投与する。
なお、年齢、症状により、開始用量は更に低用量に、増量幅は更に小さくしてもよい。また、患者の本剤に対する反応性により、維持量は適宜増減するが、最高投与量は1日1回5mgを超えないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」
＜効能共通＞
7.1 褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断剤で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断剤を併用すること。［2.8、9.1.9参照］
＜慢性心不全＞
7.4 必ず1日1回0.625mg又は更に低用量から開始し、忍容性を基に患者毎に維持量を設定すること。［1.2、15.1.2参照］
7.5 2週間以上休薬した後、投与を再開する場合には、用法及び用量に従って、低用量から開始し、段階的に増量すること。
販売名和名 : ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : Bisoprolol Fumarate Tablets 2.5mg"NISSIN"
基準名 : ビソプロロールフマル酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872123
承認番号 : 22500AMX01335
販売開始年月 : 2011年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ビソプロロールフマル酸塩2.5mg |
| 添加剤 | トウモロコシデンプン、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」 |
| 性状 | 白色の素錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：6.0mm 錠厚：2.9mm 重量：90mg |
| 識別コード | NS 218 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
識別コード : NS218
識別コード : 2.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」
○本態性高血圧症（軽症〜中等症）
○狭心症
○心室性期外収縮
○次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全
○頻脈性心房細動
（参考）
| 効能又は効果 | 錠0.625mg | 錠2.5mg | 錠5mg |
| 本態性高血圧症（軽症〜中等症） | − | ○ | ○ |
| 狭心症 | − | ○ | ○ |
| 心室性期外収縮 | − | ○ | ○ |
| 虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全 | ○ | ○ | ○ |
| 頻脈性心房細動 | − | ○ | ○ |
6.用法及び用量
ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」
＜本態性高血圧症（軽症〜中等症）、狭心症、心室性期外収縮＞
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、5mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全＞
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1日1回0.625mg経口投与から開始する。1日1回0.625mgの用量で2週間以上経口投与し、忍容性がある場合には、1日1回1.25mgに増量する。その後忍容性がある場合には、4週間以上の間隔で忍容性をみながら段階的に増量し、忍容性がない場合は減量する。用量の増減は1回投与量を0.625、1.25、2.5、3.75又は5mgとして必ず段階的に行い、いずれの用量においても、1日1回経口投与とする。通常、維持量として1日1回1.25〜5mgを経口投与する。
なお、年齢、症状により、開始用量は更に低用量に、増量幅は更に小さくしてもよい。また、患者の本剤に対する反応性により、維持量は適宜増減するが、最高投与量は1日1回5mgを超えないこと。
＜頻脈性心房細動＞
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1日1回2.5mg経口投与から開始し、効果が不十分な場合には1日1回5mgに増量する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日1回5mgを超えないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「日新」
＜効能共通＞
7.1 褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断剤で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断剤を併用すること。［2.8、9.1.9参照］
＜本態性高血圧症、狭心症、心室性期外収縮、頻脈性心房細動＞
7.2 慢性心不全を合併する患者では、慢性心不全の用法及び用量に従うこと。
＜本態性高血圧症、狭心症、心室性期外収縮＞
7.3 頻脈性心房細動を合併する本態性高血圧症、狭心症の患者又は心室性期外収縮のある患者に投与する場合、頻脈性心房細動の用法及び用量は1日1回2.5mgから開始することに留意した上で、各疾患の指標となる血圧や心拍数、症状等に応じ、開始用量を設定すること。
＜慢性心不全＞
7.4 必ず1日1回0.625mg又は更に低用量から開始し、忍容性を基に患者毎に維持量を設定すること。［1.2、15.1.2参照］
7.5 2週間以上休薬した後、投与を再開する場合には、用法及び用量に従って、低用量から開始し、段階的に増量すること。
販売名和名 : ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Bisoprolol Fumarate Tablets 5mg"NISSIN"
基準名 : ビソプロロールフマル酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872123
承認番号 : 22500AMX01174
販売開始年月 : 2001年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 日本薬局方ビソプロロールフマル酸塩5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒプロメロースフタル酸エステル、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」
| 販売名 | ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」 |
| 性状 | 白色の片面割線入りの素錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：7.0mm 錠厚：3.0mm 重量：120mg |
| 識別コード | NS 215 |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : NS215
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」
○本態性高血圧症（軽症〜中等症）
○狭心症
○心室性期外収縮
○次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全
○頻脈性心房細動
（参考）
| 効能又は効果 | 錠0.625mg | 錠2.5mg | 錠5mg |
| 本態性高血圧症（軽症〜中等症） | − | ○ | ○ |
| 狭心症 | − | ○ | ○ |
| 心室性期外収縮 | − | ○ | ○ |
| 虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全 | ○ | ○ | ○ |
| 頻脈性心房細動 | − | ○ | ○ |
6.用法及び用量
ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」
＜本態性高血圧症（軽症〜中等症）、狭心症、心室性期外収縮＞
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、5mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全＞
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1日1回0.625mg経口投与から開始する。1日1回0.625mgの用量で2週間以上経口投与し、忍容性がある場合には、1日1回1.25mgに増量する。その後忍容性がある場合には、4週間以上の間隔で忍容性をみながら段階的に増量し、忍容性がない場合は減量する。用量の増減は1回投与量を0.625、1.25、2.5、3.75又は5mgとして必ず段階的に行い、いずれの用量においても、1日1回経口投与とする。通常、維持量として1日1回1.25〜5mgを経口投与する。
なお、年齢、症状により、開始用量は更に低用量に、増量幅は更に小さくしてもよい。また、患者の本剤に対する反応性により、維持量は適宜増減するが、最高投与量は1日1回5mgを超えないこと。
＜頻脈性心房細動＞
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1日1回2.5mg経口投与から開始し、効果が不十分な場合には1日1回5mgに増量する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日1回5mgを超えないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「日新」
＜効能共通＞
7.1 褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断剤で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断剤を併用すること。［2.8、9.1.9参照］
＜本態性高血圧症、狭心症、心室性期外収縮、頻脈性心房細動＞
7.2 慢性心不全を合併する患者では、慢性心不全の用法及び用量に従うこと。
＜本態性高血圧症、狭心症、心室性期外収縮＞
7.3 頻脈性心房細動を合併する本態性高血圧症、狭心症の患者又は心室性期外収縮のある患者に投与する場合、頻脈性心房細動の用法及び用量は1日1回2.5mgから開始することに留意した上で、各疾患の指標となる血圧や心拍数、症状等に応じ、開始用量を設定すること。
＜慢性心不全＞
7.4 必ず1日1回0.625mg又は更に低用量から開始し、忍容性を基に患者毎に維持量を設定すること。［1.2、15.1.2参照］
7.5 2週間以上休薬した後、投与を再開する場合には、用法及び用量に従って、低用量から開始し、段階的に増量すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |