医療用医薬品 : テビケイ |
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| 販売名 | テビケイ錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 ドルテグラビルナトリウム52.6mg（ドルテグラビルとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | テビケイ錠50mg |
| 剤形・性状 | 黄色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | SV572 |
| 表 （直径） | 約9.1mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 約4.7mm |
| 質量 | 309mg |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : テビケイ錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Tivicay Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87625
承認番号 : 22600AMX00561
販売開始年月 : 2014年4月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | テビケイ錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 ドルテグラビルナトリウム52.6mg（ドルテグラビルとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ポビドン
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
| 販売名 | テビケイ錠50mg |
| 剤形・性状 | 黄色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | SV572 |
| 表 （直径） | 約9.1mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 約4.7mm |
| 質量 | 309mg |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : SV572
識別コード : 50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
HIV感染症
6.用法及び用量
通常、成人には以下の用法・用量で経口投与する。本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる。投与に際しては、必ず他の抗HIV薬と併用すること。
＜未治療患者、インテグラーゼ阻害薬以外の抗HIV薬による治療経験のある患者＞
ドルテグラビルとして50mgを1日1回経口投与する。
＜インテグラーゼ阻害薬に対する耐性を有する患者＞
ドルテグラビルとして50mgを1日2回経口投与する。
なお、12歳以上及び体重40kg以上の未治療、インテグラーゼ阻害薬以外の抗HIV薬による治療経験がある小児患者には、ドルテグラビルとして50mgを1日1回経口投与できる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤による治療にあたっては、患者の治療歴及び可能な場合には薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること。
7.用法及び用量に関連する注意
＜未治療患者、インテグラーゼ阻害薬（INSTI）以外の抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）薬による治療経験のある患者＞
7.1 本剤とエトラビリン（リトナビルでブーストしたアタザナビル、ダルナビル、ロピナビルと併用投与しない場合）、エファビレンツ、ネビラピン、カルバマゼピン、リファンピシン、フェニトイン、ホスフェニトイン、フェノバルビタール、セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を併用する場合は、本剤を50mg1日2回に増量投与すること。［10.2、16.7.3参照］
＜INSTIに対する耐性を有する患者＞
7.2 本剤とエトラビリンを併用する場合は、リトナビルでブーストしたアタザナビル、ダルナビル又はロピナビルのいずれかを併用投与すること。［10.2、16.7.3参照］
7.3 本剤とエファビレンツ、ネビラピン、ホスアンプレナビルカルシウム水和物＋リトナビル、カルバマゼピン又はリファンピシンを併用しないこと。［10.2、16.7.3参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |