医療用医薬品 : デベルザ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名デベルザ錠20mg
有効成分トホグリフロジン水和物(1錠中トホグリフロジンとして20mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、硬化油、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

販売名デベルザ錠20mg
性状うすい黄色のフィルムコーティング錠(円形・割線入り)
外形 
直径約6.1mm、厚さ約3.3mm、重量105mg
識別コード122

【色】
うすい黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (デベルザ錠20mg)

販売名和名 : デベルザ錠20mg

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : DEBERZA Tablets 20mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 22600AMX00548

販売開始年月 : 2014年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名デベルザ錠20mg
有効成分トホグリフロジン水和物(1錠中トホグリフロジンとして20mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、硬化油、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : 硬化油

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

販売名デベルザ錠20mg
性状うすい黄色のフィルムコーティング錠(円形・割線入り)
外形 
直径約6.1mm、厚さ約3.3mm、重量105mg
識別コード122

【色】
うすい黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : Kowa122

識別コード : @122

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはトホグリフロジンとして20mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。

5.2 本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与をしないこと。

5.3 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の効果が期待できないため、投与しないこと。[8.3、9.2.1、16.6.1参照]

5.4 中等度の腎機能障害のある患者では本剤の効果が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。[8.3、9.2.2、16.6.1、17.1.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版