医療用医薬品 : アボネックス

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アボネックス筋注30μgペン
成分・分量有効成分
(1製剤(0.5mL)中)
インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)注1)30μg
添加剤
(1製剤(0.5mL)中)
酢酸ナトリウム水和物0.79mg
氷酢酸0.25mg
L-アルギニン塩酸塩15.8mg
ポリソルベート200.025mg
注1)チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生

3.2 製剤の性状

販売名アボネックス筋注30μgペン
性状外観無色澄明な液剤
pH4.5〜5.1
浸透圧比注2)約1
注2)生理食塩液に対する比

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (アボネックス筋注30μgペン)

販売名和名 : アボネックス筋注30μgペン

規格単位 : 30μg0.5mL1キット

欧文商標名 : Avonex IM Injection PEN

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876399

承認番号 : 22500AMX01909

販売開始年月 : 2014年6月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存する。

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アボネックス筋注30μgペン
成分・分量有効成分
(1製剤(0.5mL)中)
インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)注1)30μg
添加剤
(1製剤(0.5mL)中)
酢酸ナトリウム水和物0.79mg
氷酢酸0.25mg
L-アルギニン塩酸塩15.8mg
ポリソルベート200.025mg
注1)チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生

添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : L-アルギニン塩酸塩

添加剤 : ポリソルベート20

3.2 製剤の性状

販売名アボネックス筋注30μgペン
性状外観無色澄明な液剤
pH4.5〜5.1
浸透圧比注2)約1
注2)生理食塩液に対する比

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

多発性硬化症の再発予防

6.用法・用量

通常、成人にはインターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)として1回30μgを週一回筋肉内投与する。

5.効能・効果に関連する注意

進行型多発性硬化症に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 投与部位は大腿上部外側とすること。

7.2 注射部位反応(発赤、発疹、感染等)が報告されているので、投与ごとに注射部位を変えること。[11.1.11、14.1.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版