医療用医薬品 : メトホルミン

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規格単位毎の組成と性状


組成

組成1錠中:メトホルミン塩酸塩 250mg
<添加物>
ステアリン酸マグネシウム、タルク、デンプングリコール酸ナトリウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000

性状

性状白色のフィルムコーティング錠
識別コード(PTP)ME
外形(サイズ)(直径mm)(重量mg)側面(厚さmm)
 9.6 380 5.4

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (メトホルミン塩酸塩錠250mg「SN」)

販売名和名 : メトホルミン塩酸塩錠250mg「SN」

規格単位 : 250mg1錠

欧文商標名 : Metformin HCl

基準名 : メトホルミン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 873962

承認番号 : 22500AMX01979000

薬価基準収載年月 : 2014年6月

販売開始年月 : 2005年7月

効能又は効果追加承認年月 : 2009年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 外装に表示

注意 : 「取扱い上の注意」の項参照

規格単位毎の組成と性状

組成

組成1錠中:メトホルミン塩酸塩 250mg
<添加物>
ステアリン酸マグネシウム、タルク、デンプングリコール酸ナトリウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : タルク

添加物 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加物 : トウモロコシデンプン

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : マクロゴール6000

性状

性状白色のフィルムコーティング錠
識別コード(PTP)ME
外形(サイズ)(直径mm)(重量mg)側面(厚さmm)
 9.6 380 5.4

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ME

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

2型糖尿病

ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。

食事療法・運動療法のみ

食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用

用法用量

通常、成人にはメトホルミン塩酸塩として1日量500mgより開始し、1日2〜3回食後に分割経口投与する。維持量は効果を観察しながら決めるが、1日最高投与量は750mgとする。

用法用量に関連する使用上の注意

中等度の腎機能障害のある患者(eGFR30mL/min/1.73m2以上60mL/min/1.73m2未満)では、メトホルミンの血中濃度が上昇し、乳酸アシドーシスの発現リスクが高くなる可能性があるため、以下の点に注意すること。特に、eGFRが30mL/min/1.73m2以上45mL/min/1.73m2未満の患者では、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(「重要な基本的注意」、「副作用(1)重大な副作用」、【薬物動態】の項参照)

投与は、少量より開始すること。

投与中は、より頻回に腎機能(eGFR等)を確認するなど慎重に経過を観察し、投与の適否及び投与量の調節を検討すること。

効果不十分な場合は、メトホルミン塩酸塩として1日最高投与量を750mgまで増量することができるが、効果を観察しながら徐々に増量すること。また、投与にあたっては、1日量を1日2〜3回に分割投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2021/4/20 版