医療用医薬品 : セフポドキシムプロキセチル

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分
[1g中]
日局セフポドキシム プロキセチル 50mg(力価)
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースCa、カルメロースNa、クエン酸、L-グルタミン酸Na、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、タルク、白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、香料

3.2 製剤の性状

剤形ドライシロップ
性状赤みのだいだい色〜だいだい色の粉末を含む微細な粒子でわずかにオレンジ様の芳香がある。
水懸濁液(1→4)はpH4〜6である。

【色】
赤みのだいだい色〜だいだい色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用


規格単位毎の明細 (セフポドキシムプロキセチルDS小児用5%「サワイ」)

販売名和名 : セフポドキシムプロキセチルDS小児用5%「サワイ」

規格単位 : 50mg1g

欧文商標名 : CEFPODOXIME PROXETIL DS for Pediatric[SAWAI]

基準名 : シロップ用セフポドキシム プロキセチル

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22500AMX01897000

販売開始年月 : 2006年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分
[1g中]
日局セフポドキシム プロキセチル 50mg(力価)
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースCa、カルメロースNa、クエン酸、L-グルタミン酸Na、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、タルク、白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、香料

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : カルメロースCa

添加剤 : カルメロースNa

添加剤 : クエン酸

添加剤 : L-グルタミン酸Na

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : タルク

添加剤 : 白糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

剤形ドライシロップ
性状赤みのだいだい色〜だいだい色の粉末を含む微細な粒子でわずかにオレンジ様の芳香がある。
水懸濁液(1→4)はpH4〜6である。

【色】
赤みのだいだい色〜だいだい色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

セフポドキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、プロビデンシア属、インフルエンザ菌

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱

6.用法及び用量

通常、幼小児に対しては、セフポドキシム プロキセチルとして1回3mg(力価)/kgを1日2〜3回、用時懸濁して経口投与する。
なお、年齢、体重、症状等に応じて適宜増減するが、重症又は効果不十分と思われる症例には、1回4.5mg(力価)/kgを1日3回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版