医療用医薬品 : シルデナフィル |
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| 1錠中の有効成分 | シルデナフィルクエン酸塩 70.23mg （シルデナフィルとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、酸化チタン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、その他3成分 |
| 性状・剤形 | 白色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |||
| 本体表示 | 表 | シルデナ50 | ||
| 裏 | シルデナフィル OD 50 トーワ | |||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 | |
| 直径（mm） | 10.0 | |||
| 厚さ（mm） | 4.5 | |||
| 質量（mg） | 340 | |||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」
規格単位 :
欧文商標名 : SILDENAFIL OD TABLETS 50mg VI “TOWA”
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 22600AMX00588
販売開始年月 : 2014年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
| 1錠中の有効成分 | シルデナフィルクエン酸塩 70.23mg （シルデナフィルとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、酸化チタン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : l-メントール
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
| 性状・剤形 | 白色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |||
| 本体表示 | 表 | シルデナ50 | ||
| 裏 | シルデナフィル OD 50 トーワ | |||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 | |
| 直径（mm） | 10.0 | |||
| 厚さ（mm） | 4.5 | |||
| 質量（mg） | 340 | |||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : シルデナ50
識別コード : シルデナフィルOD50トーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
6.用法及び用量
通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者（65歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。
5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。
7.用法及び用量に関連する注意
食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。［16.2.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |