医療用医薬品 : トラゾドン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」

販売名トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」
有効成分1錠中、トラゾドン塩酸塩25mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、無水乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」

販売名トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」
有効成分1錠中、トラゾドン塩酸塩50mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」フィルムコーティング錠 KW012/25
白色〜淡黄白色直径:約6.6mm
厚さ:約2.9mm
質量:約102.5mg

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」フィルムコーティング錠 KW013/50
白色〜淡黄白色直径:約7.1mm
厚さ:約3.1mm
質量:約128.0mg

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」)

販売名和名 : トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Trazodone Hydrochloride Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22600AMX00153

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」

販売名トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」
有効成分1錠中、トラゾドン塩酸塩25mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、無水乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 無水乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」フィルムコーティング錠 KW012/25
白色〜淡黄白色直径:約6.6mm
厚さ:約2.9mm
質量:約102.5mg

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : KW012

識別コード : 25

識別コード : KW012/25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病・うつ状態

6.用法及び用量

トラゾドン塩酸塩として、通常、成人には1日75〜100mgを初期用量とし、1日200mgまで増量し、1〜数回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.2-8.5、9.1.4、9.1.7、15.1.1参照]

規格単位毎の明細 (トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」)

販売名和名 : トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Trazodone Hydrochloride Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22500AMX01961

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」

販売名トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」
有効成分1錠中、トラゾドン塩酸塩50mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」フィルムコーティング錠 KW013/50
白色〜淡黄白色直径:約7.1mm
厚さ:約3.1mm
質量:約128.0mg

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : KW013

識別コード : 50

識別コード : KW013/50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病・うつ状態

6.用法及び用量

トラゾドン塩酸塩として、通常、成人には1日75〜100mgを初期用量とし、1日200mgまで増量し、1〜数回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.2-8.5、9.1.4、9.1.7、15.1.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/11/19 版