医療用医薬品 : シルデナフィル

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名シルデナフィル錠50mgVI「YD」
有効成分1錠中、シルデナフィルクエン酸塩70.23mg(シルデナフィルとして50mg)
添加剤セルロース、リン酸水素Ca、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク、青色2号、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名シルデナフィル錠50mgVI「YD」
性状・剤形青色の割線入りフィルムコーティング錠
外形 
直径(長径)約11.4mm
(短径)約8.3mm
厚さ約4mm
重量310mg
識別コードYD211

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (シルデナフィル錠50mgVI「YD」)

販売名和名 : シルデナフィル錠50mgVI「YD」

規格単位 :

欧文商標名 : SILDENAFIL TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 22600AMX00694

販売開始年月 : 2014年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名シルデナフィル錠50mgVI「YD」
有効成分1錠中、シルデナフィルクエン酸塩70.23mg(シルデナフィルとして50mg)
添加剤セルロース、リン酸水素Ca、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク、青色2号、カルナウバロウ

添加剤 : セルロース

添加剤 : リン酸水素Ca

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : タルク

添加剤 : 青色2号

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名シルデナフィル錠50mgVI「YD」
性状・剤形青色の割線入りフィルムコーティング錠
外形 
直径(長径)約11.4mm
(短径)約8.3mm
厚さ約4mm
重量310mg
識別コードYD211

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : YD211

識別コード : 50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者(65歳以上)、肝障害のある患者及び重度の腎障害(Ccr<30mL/min)のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。[16.2.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/03/19 版