医療用医薬品 : ジェイゾロフト |
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| 販売名 | ジェイゾロフト錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 28mg （セルトラリンとして 25mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ポリソルベート80、マクロゴール |
| 販売名 | ジェイゾロフト錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 56mg （セルトラリンとして 50mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ポリソルベート80、マクロゴール |
| 販売名 | ジェイゾロフト錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 112mg （セルトラリンとして 100mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ポリソルベート80、マクロゴール |
| 販売名 | ジェイゾロフトOD錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 28mg （セルトラリンとして 25mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、モノステアリン酸グリセリン、ポリソルベート80、ステアリン酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、香料 |
| 販売名 | ジェイゾロフトOD錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 56mg （セルトラリンとして 50mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、モノステアリン酸グリセリン、ポリソルベート80、ステアリン酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、香料 |
| 販売名 | ジェイゾロフトOD錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 112mg （セルトラリンとして 100mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、モノステアリン酸グリセリン、ポリソルベート80、ステアリン酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、香料 |
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフト錠25mg | − | 白色 フィルムコート錠 | |||
| 長径 8.3mm | 短径 4.0mm | 厚さ 2.5mm | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフト錠50mg | − | 白色 割線入りフィルムコート錠 | |||
| 直径 7.0mm | 厚さ 3.5mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフト錠100mg | − | 白色 割線入りフィルムコート錠 | |||
| 直径 8.8mm | 厚さ 4.3mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフトOD錠25mg | − | 白色 素錠 | |||
| 直径 8mm | 厚さ 3.6mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフトOD錠50mg | − | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 10mm | 厚さ 4.7mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフトOD錠100mg | − | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 13mm | 厚さ 6.0mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ジェイゾロフト錠25mg
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : JZOLOFT Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 21800AMZ10353
販売開始年月 : 2006年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジェイゾロフト錠25mg
| 販売名 | ジェイゾロフト錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 28mg （セルトラリンとして 25mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ポリソルベート80、マクロゴール |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : マクロゴール
3.2 製剤の性状
ジェイゾロフト錠25mg
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフト錠25mg | − | 白色 フィルムコート錠 | |||
| 長径 8.3mm | 短径 4.0mm | 厚さ 2.5mm | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ジェイゾロフト25
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : ジェイゾロフト錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : JZOLOFT Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 21800AMZ10354
販売開始年月 : 2006年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジェイゾロフト錠50mg
| 販売名 | ジェイゾロフト錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 56mg （セルトラリンとして 50mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ポリソルベート80、マクロゴール |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : マクロゴール
3.2 製剤の性状
ジェイゾロフト錠50mg
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフト錠50mg | − | 白色 割線入りフィルムコート錠 | |||
| 直径 7.0mm | 厚さ 3.5mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ジェイゾロフト50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : ジェイゾロフト錠100mg
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : JZOLOFT Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22600AMX00514
販売開始年月 : 2014年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジェイゾロフト錠100mg
| 販売名 | ジェイゾロフト錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 112mg （セルトラリンとして 100mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ポリソルベート80、マクロゴール |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : マクロゴール
3.2 製剤の性状
ジェイゾロフト錠100mg
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフト錠100mg | − | 白色 割線入りフィルムコート錠 | |||
| 直径 8.8mm | 厚さ 4.3mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ジェイゾロフト100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : ジェイゾロフトOD錠25mg
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : JZOLOFT OD Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22600AMX00868
販売開始年月 : 2014年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジェイゾロフトOD錠25mg
| 販売名 | ジェイゾロフトOD錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 28mg （セルトラリンとして 25mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、モノステアリン酸グリセリン、ポリソルベート80、ステアリン酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、香料 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : モノステアリン酸グリセリン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : ステアリン酸
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
添加剤 : ショ糖脂肪酸エステル
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : サッカリンナトリウム水和物
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
ジェイゾロフトOD錠25mg
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフトOD錠25mg | − | 白色 素錠 | |||
| 直径 8mm | 厚さ 3.6mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ジェイゾロフトOD25
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : ジェイゾロフトOD錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : JZOLOFT OD Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22600AMX00869
販売開始年月 : 2014年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジェイゾロフトOD錠50mg
| 販売名 | ジェイゾロフトOD錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 56mg （セルトラリンとして 50mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、モノステアリン酸グリセリン、ポリソルベート80、ステアリン酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、香料 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : モノステアリン酸グリセリン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : ステアリン酸
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
添加剤 : ショ糖脂肪酸エステル
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : サッカリンナトリウム水和物
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
ジェイゾロフトOD錠50mg
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフトOD錠50mg | − | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 10mm | 厚さ 4.7mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ジェイゾロフトOD50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : ジェイゾロフトOD錠100mg
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : JZOLOFT OD Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22600AMX00870
販売開始年月 : 2014年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ジェイゾロフトOD錠100mg
| 販売名 | ジェイゾロフトOD錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩 112mg （セルトラリンとして 100mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、モノステアリン酸グリセリン、ポリソルベート80、ステアリン酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、香料 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : モノステアリン酸グリセリン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : ステアリン酸
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
添加剤 : ショ糖脂肪酸エステル
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : サッカリンナトリウム水和物
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
ジェイゾロフトOD錠100mg
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ジェイゾロフトOD錠100mg | − | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 13mm | 厚さ 6.0mm | ||||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ジェイゾロフトOD100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |