医療用医薬品 : ファモチジン |
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| 販売名 | ファモチジン錠10mg「クニヒロ」 |
| 有効成分（1錠中） | 日本薬局方 ファモチジン 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | ファモチジン錠20mg「クニヒロ」 |
| 有効成分（1錠中） | 日本薬局方 ファモチジン 20mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | ファモチジン錠10mg「クニヒロ」 |
| 剤形 色調・性状 | 白色〜微黄白色のフィルムコート錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 6.7mm |
| 厚さ | 3.7mm |
| 重量 | 120mg |
| 識別コード | KSK131 |
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ファモチジン錠20mg「クニヒロ」 |
| 剤形 色調・性状 | 白色〜微黄白色のフィルムコート錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 7.2mm |
| 厚さ | 3.8mm |
| 重量 | 140mg |
| 識別コード | KSK132 |
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ファモチジン錠10mg「クニヒロ」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : Famotidine Tablets 10mg「KUNIHIRO」
基準名 : ファモチジン錠
日本標準商品分類番号 : 872325
承認番号 : 22500AMX00339000
販売開始年月 : 2014年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存（気密容器）
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ファモチジン錠10mg「クニヒロ」
| 販売名 | ファモチジン錠10mg「クニヒロ」 |
| 有効成分（1錠中） | 日本薬局方 ファモチジン 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ファモチジン錠10mg「クニヒロ」
| 販売名 | ファモチジン錠10mg「クニヒロ」 |
| 剤形 色調・性状 | 白色〜微黄白色のフィルムコート錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 6.7mm |
| 厚さ | 3.7mm |
| 重量 | 120mg |
| 識別コード | KSK131 |
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : 10
識別コード : KSK131
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
6.用法及び用量
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群＞
通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回40mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。
＜下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善/急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期＞
通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回20mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能低下患者への投与法
ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。［9.2参照］
1回20mg1日2回投与を基準とする場合
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | 投与法 |
| Ccr≧60 | 1回20mg 1日2回 |
| 60＞Ccr＞30 | 1回20mg 1日1回 1回10mg 1日2回 |
| 30≧Ccr | 1回20mg 2〜3日に1回 1回10mg 1日1回 |
| 透析患者 | 1回20mg 透析後1回 1回10mg 1日1回 |
販売名和名 : ファモチジン錠20mg「クニヒロ」
規格単位 : 20mg1錠
欧文商標名 : Famotidine Tablets 20mg「KUNIHIRO」
基準名 : ファモチジン錠
日本標準商品分類番号 : 872325
承認番号 : 22500AMX00340000
販売開始年月 : 2014年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存（気密容器）
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ファモチジン錠20mg「クニヒロ」
| 販売名 | ファモチジン錠20mg「クニヒロ」 |
| 有効成分（1錠中） | 日本薬局方 ファモチジン 20mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ファモチジン錠20mg「クニヒロ」
| 販売名 | ファモチジン錠20mg「クニヒロ」 |
| 剤形 色調・性状 | 白色〜微黄白色のフィルムコート錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 7.2mm |
| 厚さ | 3.8mm |
| 重量 | 140mg |
| 識別コード | KSK132 |
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : 20
識別コード : KSK132
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
6.用法及び用量
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群＞
通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回40mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。
＜下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善/急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期＞
通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回20mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能低下患者への投与法
ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。［9.2参照］
1回20mg1日2回投与を基準とする場合
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | 投与法 |
| Ccr≧60 | 1回20mg 1日2回 |
| 60＞Ccr＞30 | 1回20mg 1日1回 1回10mg 1日2回 |
| 30≧Ccr | 1回20mg 2〜3日に1回 1回10mg 1日1回 |
| 透析患者 | 1回20mg 透析後1回 1回10mg 1日1回 |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/08/19 版 |