医療用医薬品 : オロパタジン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

1g中の有効成分日局 オロパタジン塩酸塩 5mg
添加剤D-マンニトール、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、D-マンニトール球状顆粒、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、その他2成分

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色の粒を含む帯赤褐色の顆粒剤である。また、分包品もある。

【色】
白色
帯赤かっ色
【剤形】
/顆粒剤/内用


規格単位毎の明細 (オロパタジン塩酸塩顆粒0.5%「トーワ」)

販売名和名 : オロパタジン塩酸塩顆粒0.5%「トーワ」

規格単位 : 0.5%1g

欧文商標名 : OLOPATADINE HYDROCHLORIDE GRANULES 0.5%"TOWA"

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22600AMX01078

販売開始年月 : 2014年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

1g中の有効成分日局 オロパタジン塩酸塩 5mg
添加剤D-マンニトール、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、D-マンニトール球状顆粒、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、その他2成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : D-マンニトール球状顆粒

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : その他2成分

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色の粒を含む帯赤褐色の顆粒剤である。また、分包品もある。

【色】
白色
帯赤かっ色
【剤形】
/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

成人

アレルギー性鼻炎

蕁麻疹

皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出性紅斑)

小児

アレルギー性鼻炎

蕁麻疹

皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

成人

通常、成人には1回オロパタジン塩酸塩として5mg(顆粒剤として1g)を朝及び就寝前の1日2回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

小児

通常、7歳以上の小児には1回オロパタジン塩酸塩として5mg(顆粒剤として1g)を朝及び就寝前の1日2回経口投与する。
通常、2歳以上7歳未満の小児には1回オロパタジン塩酸塩として2.5mg(顆粒剤として0.5g)を朝及び就寝前の1日2回経口投与する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版