医療用医薬品 : プロカテロール塩酸塩 |
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| 販売名 | プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/mL「日新」 |
| 有効成分 | 1mL中 日本薬局方プロカテロール塩酸塩水和物5μg |
| 添加剤 | 精製白糖、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、安息香酸ナトリウム、香料、エタノール、pH調節剤 |
| 販売名 | プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/mL「日新」 |
| 性状 | 特異な芳香と甘味を有する無色澄明のやや粘性のある液 |
| pH | 3.5〜4.5 |
| 比重 | 約1.15 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
／液剤／内用
販売名和名 : プロカテロール塩酸塩シロップ5μg／mL「日新」
規格単位 : 0.0005％1mL
欧文商標名 : Procaterol Hydrochloride Syrup 5μg/mL"NISSIN"
日本標準商品分類番号 : 872259
承認番号 : 22600AMX00817000
販売開始年月 : 1996年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/mL「日新」 |
| 有効成分 | 1mL中 日本薬局方プロカテロール塩酸塩水和物5μg |
| 添加剤 | 精製白糖、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、安息香酸ナトリウム、香料、エタノール、pH調節剤 |
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル
添加剤 : パラオキシ安息香酸ブチル
添加剤 : 安息香酸ナトリウム
添加剤 : 香料
添加剤 : エタノール
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 販売名 | プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/mL「日新」 |
| 性状 | 特異な芳香と甘味を有する無色澄明のやや粘性のある液 |
| pH | 3.5〜4.5 |
| 比重 | 約1.15 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
／液剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の緩解
気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息様気管支炎
6.用法及び用量
通常、成人にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回50μg（シロップとして10mL）を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。
6歳以上の小児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回25μg（シロップとして5mL）を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。
6歳未満の乳幼児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回1.25μg/kg（シロップとして0.25mL/kg）を1日2回、朝及び就寝前ないしは1日3回、朝、昼及び就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜気管支喘息＞
気管支喘息治療における長期管理の基本は、吸入ステロイド剤等の抗炎症剤の使用であり、吸入ステロイド剤等により症状の改善が得られない場合、あるいは患者の重症度から吸入ステロイド剤等との併用による治療が適切と判断された場合にのみ、本剤と吸入ステロイド剤等を併用して使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
6歳未満の乳幼児における体重当たりの1回投与量は以下のとおりである。
| 体重 | 1回投与量 |
| 4kg | 1.0mL |
| 6kg | 1.5mL |
| 8kg | 2.0mL |
| 10kg | 2.5mL |
| 12kg | 3.0mL |
| 14kg | 3.5mL |
| 16kg | 4.0mL |
| 18kg | 4.5mL |
| 20kg | 5.0mL |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |