医療用医薬品 : プロタミン硫酸塩 (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

（1バイアル中）

有効成分	日局　プロタミン硫酸塩	100mg
添加剤	塩化ナトリウム	40mg
添加剤	ベンジルアルコール	100mg

3.2　製剤の性状

性状	無色の液（水性注射剤）
におい	わずかにある
pH	5.0〜7.0
浸透圧比	約0.8（0.9％生理食塩液に対する比）

【色】
無色
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射

規格単位毎の明細 (プロタミン硫酸塩静注100mg「モチダ」)

販売名和名 : プロタミン硫酸塩静注100mg「モチダ」

規格単位 : 1％10mLバイアル

欧文商標名 : Protamine Sulfate Intravenous Injection 100mg MOCHIDA

基準名 : プロタミン硫酸塩注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873391

承認番号 : 22600AMX00835000

販売開始年月 : 1962年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

（1バイアル中）

有効成分	日局　プロタミン硫酸塩	100mg
添加剤	塩化ナトリウム	40mg
添加剤	ベンジルアルコール	100mg

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : ベンジルアルコール

3.2　製剤の性状

性状	無色の液（水性注射剤）
におい	わずかにある
pH	5.0〜7.0
浸透圧比	約0.8（0.9％生理食塩液に対する比）

【色】
無色
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ヘパリン過量投与時の中和、血液透析・人工心肺・選択的脳灌流冷却等の血液体外循環後のへパリン作用の中和

6.用法及び用量

通常、ヘパリン1,000単位に対して本剤1.0〜1.5mL（プロタミン硫酸塩として10〜15mg）を投与する。
ヘパリンの中和に要するプロタミン硫酸塩量は、投与したヘパリン量及びヘパリン投与後の時間経過により異なるので、本剤の投与量はプロタミンによる中和試験により決める。
投与に際しては、通常1回につき本剤5mL（プロタミン硫酸塩として50mg）を超えない量を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液100〜200mLに希釈し、10分間以上をかけて徐々に静脈内に注入する。

医療用医薬品 : プロタミン硫酸塩

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (プロタミン硫酸塩静注100mg「モチダ」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状