医療用医薬品 : ニトラゼパム

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

ニトラゼパム錠5mg「TCK」

販売名有効成分添加剤
ニトラゼパム錠5mg「TCK」1錠中 ニトラゼパム 5mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム

ニトラゼパム錠10mg「TCK」

販売名有効成分添加剤
ニトラゼパム錠10mg「TCK」1錠中 ニトラゼパム 10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、黄色4号(タートラジン)

ニトラゼパム細粒1%「TCK」

販売名有効成分添加剤
ニトラゼパム細粒1%「TCK」1g中 ニトラゼパム 10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

ニトラゼパム錠5mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
ニトラゼパム錠5mg「TCK」
9.0×5.4

3.4

150
白色〜類白色
素錠(割線入り)
Tu
005

【色】
白色〜類白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

ニトラゼパム錠10mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
ニトラゼパム錠10mg「TCK」
9.0×5.4

3.7

160
淡黄色
素錠(割線入り)
Tu
010

【色】
淡黄色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

ニトラゼパム細粒1%「TCK」

販売名色調
剤形
ニトラゼパム細粒1%「TCK」白色
細粒

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (ニトラゼパム錠5mg「TCK」)

販売名和名 : ニトラゼパム錠5mg「TCK」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : NITRAZEPAM Tablets「TCK」

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品

規制区分備考 : 注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22600AMX00640000

販売開始年月 : 1981年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ニトラゼパム錠5mg「TCK」

販売名有効成分添加剤
ニトラゼパム錠5mg「TCK」1錠中 ニトラゼパム 5mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ニトラゼパム錠5mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
ニトラゼパム錠5mg「TCK」
9.0×5.4

3.4

150
白色〜類白色
素錠(割線入り)
Tu
005

【色】
白色〜類白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : Tu005

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○麻酔前投薬

異型小発作群(点頭てんかん、ミオクロヌス発作、失立発作等)

焦点性発作(焦点性痙攣発作、精神運動発作、自律神経発作等)

6.用法及び用量

<不眠症>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<麻酔前投薬>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前または手術前に経口投与する。
なお、年齢、症状、疾患により適宜増減する。

<異型小発作群、焦点性発作>

通常、成人・小児ともニトラゼパムとして1日5〜15mgを適宜分割投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

<不眠症>

就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (ニトラゼパム錠10mg「TCK」)

販売名和名 : ニトラゼパム錠10mg「TCK」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : NITRAZEPAM Tablets「TCK」

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品

規制区分備考 : 注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22600AMX00636000

販売開始年月 : 1981年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ニトラゼパム錠10mg「TCK」

販売名有効成分添加剤
ニトラゼパム錠10mg「TCK」1錠中 ニトラゼパム 10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、黄色4号(タートラジン)

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色4号(タートラジン)

3.2 製剤の性状

ニトラゼパム錠10mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
ニトラゼパム錠10mg「TCK」
9.0×5.4

3.7

160
淡黄色
素錠(割線入り)
Tu
010

【色】
淡黄色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : Tu010

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○麻酔前投薬

異型小発作群(点頭てんかん、ミオクロヌス発作、失立発作等)

焦点性発作(焦点性痙攣発作、精神運動発作、自律神経発作等)

6.用法及び用量

<不眠症>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<麻酔前投薬>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前または手術前に経口投与する。
なお、年齢、症状、疾患により適宜増減する。

<異型小発作群、焦点性発作>

通常、成人・小児ともニトラゼパムとして1日5〜15mgを適宜分割投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

<不眠症>

就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (ニトラゼパム細粒1%「TCK」)

販売名和名 : ニトラゼパム細粒1%「TCK」

規格単位 : 1%1g

欧文商標名 : NITRAZEPAM Fine Granules「TCK」

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品

規制区分備考 : 注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22600AMX00786000

販売開始年月 : 1981年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ニトラゼパム細粒1%「TCK」

販売名有効成分添加剤
ニトラゼパム細粒1%「TCK」1g中 ニトラゼパム 10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

ニトラゼパム細粒1%「TCK」

販売名色調
剤形
ニトラゼパム細粒1%「TCK」白色
細粒

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○麻酔前投薬

異型小発作群(点頭てんかん、ミオクロヌス発作、失立発作等)

焦点性発作(焦点性痙攣発作、精神運動発作、自律神経発作等)

6.用法及び用量

<不眠症>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<麻酔前投薬>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前または手術前に経口投与する。
なお、年齢、症状、疾患により適宜増減する。

<異型小発作群、焦点性発作>

通常、成人・小児ともニトラゼパムとして1日5〜15mgを適宜分割投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

<不眠症>

就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版