医療用医薬品 : ファモチジン |
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| 販売名 | ファモチジンOD錠10mg「TBP」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 ファモチジン 10mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、カンテン末、ブドウ糖、炭酸水素ナトリウム、サッカリンナトリウム水和物、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ファモチジンOD錠20mg「TBP」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 ファモチジン 20mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、カンテン末、ブドウ糖、炭酸水素ナトリウム、サッカリンナトリウム水和物、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ファモチジンOD錠10mg「TBP」 | |||
| 色・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 | |
| 大きさ | 直径 | 7.0mm | ||
| 厚さ | 3.2mm | |||
| 質量 | 約120mg | |||
| 識別コード | TBP262 | |||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | ファモチジンOD錠20mg「TBP」 | |||
| 色・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 | |
| 大きさ | 直径 | 8.0mm | ||
| 厚さ | 3.1mm | |||
| 質量 | 約150mg | |||
| 識別コード | TBP263 | |||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ファモチジンOD錠10mg「TBP」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : FAMOTIDINE OD Tablets 10mg"TBP"
日本標準商品分類番号 : 872325
承認番号 : 22600AMX00657000
販売開始年月 : 2008年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ファモチジンOD錠10mg「TBP」
| 販売名 | ファモチジンOD錠10mg「TBP」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 ファモチジン 10mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、カンテン末、ブドウ糖、炭酸水素ナトリウム、サッカリンナトリウム水和物、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ
添加剤 : カンテン末
添加剤 : ブドウ糖
添加剤 : 炭酸水素ナトリウム
添加剤 : サッカリンナトリウム水和物
添加剤 : 香料
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ファモチジンOD錠10mg「TBP」
| 販売名 | ファモチジンOD錠10mg「TBP」 | |||
| 色・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 | |
| 大きさ | 直径 | 7.0mm | ||
| 厚さ | 3.2mm | |||
| 質量 | 約120mg | |||
| 識別コード | TBP262 | |||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : TBP262
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
6.用法及び用量
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群＞
通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回40mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。
＜下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期＞
通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回20mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能低下患者への投与法
ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。［9.2参照］
1回20mg1日2回投与を基準とする場合
| クレアチニンクリアランス （mL/min） | 投与法 |
| Ccr≧60 | 1回20mg 1日2回 |
| 60＞Ccr＞30 | 1回20mg 1日1回 1回10mg 1日2回 |
| 30≧Ccr | 1回20mg 2〜3日に1回 1回10mg 1日1回 |
| 透析患者 | 1回20mg 透析後1回 1回10mg 1日1回 |
販売名和名 : ファモチジンOD錠20mg「TBP」
規格単位 : 20mg1錠
欧文商標名 : FAMOTIDINE OD Tablets 20mg"TBP"
日本標準商品分類番号 : 872325
承認番号 : 22600AMX00656000
販売開始年月 : 2008年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ファモチジンOD錠20mg「TBP」
| 販売名 | ファモチジンOD錠20mg「TBP」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 ファモチジン 20mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、カンテン末、ブドウ糖、炭酸水素ナトリウム、サッカリンナトリウム水和物、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ
添加剤 : カンテン末
添加剤 : ブドウ糖
添加剤 : 炭酸水素ナトリウム
添加剤 : サッカリンナトリウム水和物
添加剤 : 香料
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ファモチジンOD錠20mg「TBP」
| 販売名 | ファモチジンOD錠20mg「TBP」 | |||
| 色・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 | |
| 大きさ | 直径 | 8.0mm | ||
| 厚さ | 3.1mm | |||
| 質量 | 約150mg | |||
| 識別コード | TBP263 | |||
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : TBP263
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
6.用法及び用量
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群＞
通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回40mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。
＜下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期＞
通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回20mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能低下患者への投与法
ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。［9.2参照］
1回20mg1日2回投与を基準とする場合
| クレアチニンクリアランス （mL/min） | 投与法 |
| Ccr≧60 | 1回20mg 1日2回 |
| 60＞Ccr＞30 | 1回20mg 1日1回 1回10mg 1日2回 |
| 30≧Ccr | 1回20mg 2〜3日に1回 1回10mg 1日1回 |
| 透析患者 | 1回20mg 透析後1回 1回10mg 1日1回 |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |