医療用医薬品 : エルカトニン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名エルカトニン筋注20単位「TBP」
有効成分1アンプル(1mL)中
日局 エルカトニン 20エルカトニン単位
添加剤塩化ナトリウム9.4mg、pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名エルカトニン筋注20単位「TBP」
剤形水性注射剤
pH5.0〜6.5
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)
性状無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (エルカトニン筋注20単位「TBP」)

販売名和名 : エルカトニン筋注20単位「TBP」

規格単位 : 20エルカトニン単位1mL1管

欧文商標名 : ELCATONIN Intramuscular Injection 20units"TBP"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22600AMX00659000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名エルカトニン筋注20単位「TBP」
有効成分1アンプル(1mL)中
日局 エルカトニン 20エルカトニン単位
添加剤塩化ナトリウム9.4mg、pH調節剤

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名エルカトニン筋注20単位「TBP」
剤形水性注射剤
pH5.0〜6.5
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)
性状無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

骨粗鬆症における疼痛

6.用法・用量

通常、成人には1回エルカトニンとして20エルカトニン単位を週1回筋肉内注射する。

5.効能・効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確立し、疼痛がみられる患者を対象とすること。

7.用法・用量に関連する注意

本剤の投与は、6ヵ月間を目安とし、長期にわたり漫然と投与しないこと。[15.1.1、15.2.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版