医療用医薬品 : アミトリプチリン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」

品名アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局アミトリプチリン塩酸塩10mg
添加剤カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、青色1号アルミニウムレーキ、黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ

アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」

品名アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局アミトリプチリン塩酸塩25mg
添加剤カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、青色1号アルミニウムレーキ、黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」

品名アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状淡青色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)3.7
重量(mg)約100
識別コードSW 027

【色】
淡青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」

品名アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄緑色
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.9
重量(mg)約137
識別コードSW 028

【色】
黄緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE Tablets [SAWAI]

基準名 : アミトリプチリン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22600AMX00848000

販売開始年月 : 1970年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」

品名アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局アミトリプチリン塩酸塩10mg
添加剤カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、青色1号アルミニウムレーキ、黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : カルメロースCa

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 青色1号アルミニウムレーキ

添加剤 : 黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」

品名アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状淡青色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)3.7
重量(mg)約100
識別コードSW 027

【色】
淡青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SW027

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

精神科領域におけるうつ病・うつ状態、夜尿症、末梢性神経障害性疼痛

6.用法及び用量

<うつ病・うつ状態>

アミトリプチリン塩酸塩として、通常、成人1日30〜75mgを初期用量とし、1日150mgまで漸増し、分割経口投与する。まれに300mgまで増量することもある。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

<夜尿症>

アミトリプチリン塩酸塩として、1日10〜30mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

<末梢性神経障害性疼痛>

アミトリプチリン塩酸塩として、通常、成人1日10mgを初期用量とし、その後、年齢、症状により適宜増減するが、1日150mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.2-8.5、9.1.7、9.1.10、15.1.1参照]

<末梢性神経障害性疼痛>

5.2 自殺念慮、自殺企図、敵意、攻撃性等の精神症状の発現リスクを考慮し、本剤の投与の適否を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」)

販売名和名 : アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE Tablets [SAWAI]

基準名 : アミトリプチリン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22600AMX00849000

販売開始年月 : 1970年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」

品名アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」
有効成分[1錠中]日局アミトリプチリン塩酸塩25mg
添加剤カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、青色1号アルミニウムレーキ、黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : カルメロースCa

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 青色1号アルミニウムレーキ

添加剤 : 黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」

品名アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状黄緑色
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.9
重量(mg)約137
識別コードSW 028

【色】
黄緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SW028

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

精神科領域におけるうつ病・うつ状態、夜尿症、末梢性神経障害性疼痛

6.用法及び用量

<うつ病・うつ状態>

アミトリプチリン塩酸塩として、通常、成人1日30〜75mgを初期用量とし、1日150mgまで漸増し、分割経口投与する。まれに300mgまで増量することもある。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

<夜尿症>

アミトリプチリン塩酸塩として、1日10〜30mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

<末梢性神経障害性疼痛>

アミトリプチリン塩酸塩として、通常、成人1日10mgを初期用量とし、その後、年齢、症状により適宜増減するが、1日150mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.2-8.5、9.1.7、9.1.10、15.1.1参照]

<末梢性神経障害性疼痛>

5.2 自殺念慮、自殺企図、敵意、攻撃性等の精神症状の発現リスクを考慮し、本剤の投与の適否を慎重に判断すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版