医療用医薬品 : ベタキソロール塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」

品名ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベタキソロール塩酸塩
5mg
添加剤カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール

ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」

品名ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベタキソロール塩酸塩
10mg
添加剤カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール

3.2 製剤の性状

ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」

品名ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」
外形 
剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)3.2
重量(mg)約97
識別コードSW 552

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」

品名ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」
外形 
剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.3
重量(mg)約134
識別コードSW 553

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」)

販売名和名 : ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : BETAXOLOL HYDROCHLORIDE Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22600AMX00702000

販売開始年月 : 2002年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」

品名ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベタキソロール塩酸塩
5mg
添加剤カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」

品名ベタキソロール塩酸塩錠5mg「サワイ」
外形 
剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)3.2
重量(mg)約97
識別コードSW 552

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SW552

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○本態性高血圧症(軽症〜中等症)

○腎実質性高血圧症

○狭心症

6.用法及び用量

<本態性高血圧症(軽症〜中等症)>

通常、成人にはベタキソロール塩酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減できるが、最高用量は1日1回20mgまでとする。

<腎実質性高血圧症>

通常、成人にはベタキソロール塩酸塩として5mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減できるが、最高用量は1日1回10mgまでとする。

<狭心症>

通常、成人にはベタキソロール塩酸塩として10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減できるが、最高用量は1日1回20mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断剤で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断剤を併用すること。[2.7、9.1.7参照]

規格単位毎の明細 (ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : BETAXOLOL HYDROCHLORIDE Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22600AMX00703000

販売開始年月 : 2002年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」

品名ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベタキソロール塩酸塩
10mg
添加剤カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」

品名ベタキソロール塩酸塩錠10mg「サワイ」
外形 
剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.3
重量(mg)約134
識別コードSW 553

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SW553

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○本態性高血圧症(軽症〜中等症)

○腎実質性高血圧症

○狭心症

6.用法及び用量

<本態性高血圧症(軽症〜中等症)>

通常、成人にはベタキソロール塩酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減できるが、最高用量は1日1回20mgまでとする。

<腎実質性高血圧症>

通常、成人にはベタキソロール塩酸塩として5mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減できるが、最高用量は1日1回10mgまでとする。

<狭心症>

通常、成人にはベタキソロール塩酸塩として10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減できるが、最高用量は1日1回20mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断剤で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断剤を併用すること。[2.7、9.1.7参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版