医療用医薬品 : レトロゾール

 List   Top

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名レトロゾール錠2.5mg「ケミファ」
有効成分
（1錠中）		レトロゾール2.5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名レトロゾール錠2.5mg「ケミファ」
性状帯赤黄色のフィルムコーティング錠
外形表裏側面
   
直径6.1mm
厚さ3.3mm
重量102.0mg
識別コードDK 523

【色】
帯赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (レトロゾール錠2.5mg「ケミファ」)

販売名和名 : レトロゾール錠2.5mg「ケミファ」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Letrozole Tablets 2.5mg"Chemiphar"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

日本標準商品分類番号 : 872529

承認番号 : 22700AMX00383000

販売開始年月 : 2015年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名レトロゾール錠2.5mg「ケミファ」
有効成分
（1錠中）		レトロゾール2.5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名レトロゾール錠2.5mg「ケミファ」
性状帯赤黄色のフィルムコーティング錠
外形表裏側面
   
直径6.1mm
厚さ3.3mm
重量102.0mg
識別コードDK 523

【色】
帯赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : DK523

識別コード : DK

識別コード : 523

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○閉経後乳癌

○生殖補助医療における調節卵巣刺激

○多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発

○原因不明不妊における排卵誘発

6.用法及び用量

＜閉経後乳癌＞

通常、成人にはレトロゾールとして1日1回2.5mgを経口投与する。

＜生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発＞

通常、レトロゾールとして1日1回2.5mgを月経周期3日目から5日間経口投与する。十分な効果が得られない場合は、次周期以降の1回投与量を5mgに増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

＜生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発＞

5.1　本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検査を十分に行った上で判断すること。原発性卵巣不全が認められる場合や妊娠不能な性器奇形又は妊娠に不適切な子宮筋腫の合併等の妊娠に不適当な場合には本剤を投与しないこと。また、甲状腺機能低下、副腎機能低下、高プロラクチン血症及び下垂体又は視床下部腫瘍等が認められた場合、当該疾患の治療を優先すること。

7.用法及び用量に関連する注意

＜多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発＞

7.1　本剤を用いた周期を繰り返し行っても十分な効果が得られない場合には、患者の年齢等も考慮し、漫然と本剤を用いた周期を繰り返すのではなく、生殖補助医療を含め他の適切な治療を考慮すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版