医療用医薬品 : メサラジン |
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| 有効成分［1錠中］ | 日局メサラジン 400mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クエン酸トリエチル、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、デンプングリコール酸Na、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、D-マンニトール、メタクリル酸コポリマーS |
| 外形 | |
| 剤形 | pH依存放出性フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 帯赤褐色〜褐色 |
| 直径（mm） | 15.3×7.0 |
| 厚さ（mm） | 5.3 |
| 重量（mg） | 約502 |
| 識別コード | SW M400 |
【色】
帯赤かっ色〜かっ色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」
規格単位 : 400mg1錠
欧文商標名 : MESALAZINE Enteric-coated Tablets［SAWAI］
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872399
承認番号 : 22700AMX00579000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分［1錠中］ | 日局メサラジン 400mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クエン酸トリエチル、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、デンプングリコール酸Na、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、D-マンニトール、メタクリル酸コポリマーS |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クエン酸トリエチル
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : デンプングリコール酸Na
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : メタクリル酸コポリマーS
3.2 製剤の性状
| 外形 | |
| 剤形 | pH依存放出性フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 帯赤褐色〜褐色 |
| 直径（mm） | 15.3×7.0 |
| 厚さ（mm） | 5.3 |
| 重量（mg） | 約502 |
| 識別コード | SW M400 |
【色】
帯赤かっ色〜かっ色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : SWM400
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
潰瘍性大腸炎（重症を除く）
6.用法及び用量
通常、成人にはメサラジンとして1日2,400mgを3回に分けて食後経口投与するが、寛解期には、必要に応じて1日1回2,400mg食後経口投与とすることができる。活動期には、1日3,600mgを3回に分けて食後経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日3,600mgを、8週間を超えて投与した際の有効性は確立していないため、漫然と投与せず、患者の病態を十分観察し、重症度、病変の広がり等に応じて適宜減量を考慮すること。
7.2 本剤をメサラジン注腸剤と併用する場合には、メサラジンとしての総投与量が増加することを考慮し、特に肝又は腎機能の低下している患者並びに高齢者等への投与に際しては適宜減量するなど、十分に注意すること。併用時に異常が認められた場合には、減量又は中止するなどの適切な処置を行うこと。［9.2.2、9.3.2、9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |