医療用医薬品 : アシテア |
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| 販売名 | アシテアダニ舌下錠100単位(IR) |
| 有効成分 | 1錠中 ヤケヒョウヒダニエキス原末50単位(IR) コナヒョウヒダニエキス原末50単位(IR) |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物 |
| 販売名 | アシテアダニ舌下錠300単位(IR) |
| 有効成分 | 1錠中 ヤケヒョウヒダニエキス原末150単位(IR) コナヒョウヒダニエキス原末150単位(IR) |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物 |
| 販売名 | アシテアダニ舌下錠100単位(IR) | |
| 性状・剤形 | 褐色の斑点入りの白色〜褐白色の円形の素錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 約6.0mm 厚さ 約3.6mm | |
| 質量 | 約0.10g | |
| 識別コード | S AC:100 | |
【色】
かっ色
白色〜かっ白色
【剤形】
舌下錠/錠剤/内用
| 販売名 | アシテアダニ舌下錠300単位(IR) | |
| 性状・剤形 | 褐色の斑点入りの白色〜褐白色の円形の素錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 約6.0mm 厚さ 約3.6mm | |
| 質量 | 約0.10g | |
| 識別コード | S AC:300 | |
【色】
かっ色
白色〜かっ白色
【剤形】
舌下錠/錠剤/内用
販売名和名 : アシテアダニ舌下錠100単位(IR)
規格単位 : 100IR1錠
欧文商標名 : Actair House Dust Mite Sublingual Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 22700AMX00638000
販売開始年月 : 2015年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アシテアダニ舌下錠100単位(IR)
| 販売名 | アシテアダニ舌下錠100単位(IR) |
| 有効成分 | 1錠中 ヤケヒョウヒダニエキス原末50単位(IR) コナヒョウヒダニエキス原末50単位(IR) |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 乳糖水和物
3.2 製剤の性状
アシテアダニ舌下錠100単位(IR)
| 販売名 | アシテアダニ舌下錠100単位(IR) | |
| 性状・剤形 | 褐色の斑点入りの白色〜褐白色の円形の素錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 約6.0mm 厚さ 約3.6mm | |
| 質量 | 約0.10g | |
| 識別コード | S AC:100 | |
【色】
かっ色
白色〜かっ白色
【剤形】
舌下錠/錠剤/内用
識別コード : SAC
識別コード : 100
識別コード : SAC:100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法
6.用法・用量
通常、1回100単位(IR)を1日1回舌下投与から開始し、1回投与量は100単位(IR)ずつ、300単位(IR)まで増量する。なお、漸増期間は、原則として3日間とするが、患者の状態に応じて適宜延長する。舌下投与後は完全に溶解するまで保持した後、飲み込む。その後5分間は、うがいや飲食を控える。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 本剤の投与開始に際し、特異的IgE抗体検査又は皮膚反応テストを行い、ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎の確定診断を行うこと。
5.2 本剤の使用開始にあたっては、患者の症状等を踏まえ、他の治療法も勘案した上で、本剤の適用の可否を判断すること。
5.3 ダニ抗原以外のアレルゲンに対しても反応性が高い(特異的IgE抗体値が高い)ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。(使用経験がない。)
7.用法・用量に関連する注意
本剤を1年以上投与しても効果がみられなかった患者に対しては、それ以降の本剤投与の継続について慎重に判断すること。
販売名和名 : アシテアダニ舌下錠300単位(IR)
規格単位 : 300IR1錠
欧文商標名 : Actair House Dust Mite Sublingual Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 22700AMX00639000
販売開始年月 : 2015年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アシテアダニ舌下錠300単位(IR)
| 販売名 | アシテアダニ舌下錠300単位(IR) |
| 有効成分 | 1錠中 ヤケヒョウヒダニエキス原末150単位(IR) コナヒョウヒダニエキス原末150単位(IR) |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 乳糖水和物
3.2 製剤の性状
アシテアダニ舌下錠300単位(IR)
| 販売名 | アシテアダニ舌下錠300単位(IR) | |
| 性状・剤形 | 褐色の斑点入りの白色〜褐白色の円形の素錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ | 直径 約6.0mm 厚さ 約3.6mm | |
| 質量 | 約0.10g | |
| 識別コード | S AC:300 | |
【色】
かっ色
白色〜かっ白色
【剤形】
舌下錠/錠剤/内用
識別コード : SAC
識別コード : 300
識別コード : SAC:300
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法
6.用法・用量
通常、1回100単位(IR)を1日1回舌下投与から開始し、1回投与量は100単位(IR)ずつ、300単位(IR)まで増量する。なお、漸増期間は、原則として3日間とするが、患者の状態に応じて適宜延長する。舌下投与後は完全に溶解するまで保持した後、飲み込む。その後5分間は、うがいや飲食を控える。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 本剤の投与開始に際し、特異的IgE抗体検査又は皮膚反応テストを行い、ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎の確定診断を行うこと。
5.2 本剤の使用開始にあたっては、患者の症状等を踏まえ、他の治療法も勘案した上で、本剤の適用の可否を判断すること。
5.3 ダニ抗原以外のアレルゲンに対しても反応性が高い(特異的IgE抗体値が高い)ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。(使用経験がない。)
7.用法・用量に関連する注意
本剤を1年以上投与しても効果がみられなかった患者に対しては、それ以降の本剤投与の継続について慎重に判断すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |