医療用医薬品 : クリンダマイシンリン酸エステル

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3. 組成・性状


3.1 組成

クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」

販売名有効成分添加剤
クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」1アンプル(2mL)中
日本薬局方 クリンダマイシンリン酸エステル 300mg(力価)
1アンプル(2mL)中
ベンジルアルコール 18.9mg
クエン酸水和物 2mg
水酸化ナトリウム 適量

クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」

販売名有効成分添加剤
クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」1アンプル(4mL)中
日本薬局方 クリンダマイシンリン酸エステル 600mg(力価)
1アンプル(4mL)中
ベンジルアルコール 37.8mg
クエン酸水和物 4mg
水酸化ナトリウム 適量

3.2 製剤の性状

クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」

販売名pH浸透圧比性状
クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」6.0〜7.0約3
(生理食塩液に対する比)
無色〜淡黄色澄明の液

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」

販売名pH浸透圧比性状
クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」6.0〜7.0約3
(生理食塩液に対する比)
無色〜淡黄色澄明の液

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」)

販売名和名 : クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」

規格単位 : 300mg1管

基準名 : クリンダマイシンリン酸エステル注射液

基準名 : Clindamycin Phosphate Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876112

承認番号 : 22700AMX00079

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」

販売名有効成分添加剤
クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」1アンプル(2mL)中
日本薬局方 クリンダマイシンリン酸エステル 300mg(力価)
1アンプル(2mL)中
ベンジルアルコール 18.9mg
クエン酸水和物 2mg
水酸化ナトリウム 適量

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」

販売名pH浸透圧比性状
クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」6.0〜7.0約3
(生理食塩液に対する比)
無色〜淡黄色澄明の液

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属、マイコプラズマ属

<適応症>

敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法・用量

<点滴静脈内注射>

通常成人には、クリンダマイシンとして1日600〜1,200mg(力価)を2〜4回に分けて点滴静注する。
通常小児には、クリンダマイシンとして1日15〜25mg(力価)/kgを3〜4回に分けて点滴静注する。
なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、成人では1日2,400mg(力価)まで増量し、2〜4回に分けて投与する。
また、小児では1日40mg(力価)/kgまで増量し、3〜4回に分けて投与する。
点滴静注に際しては、本剤300〜600mg(力価)あたり100〜250mLの日局5%ブドウ糖注射液、日局生理食塩液又はアミノ酸製剤等の補液に溶解し、30分〜1時間かけて投与する。

<筋肉内注射>

通常成人には、クリンダマイシンとして1日600〜1,200mg(力価)を2〜4回に分けて筋肉内注射する。
なお、症状により適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

<効能共通>

5.2 本剤の投与により偽膜性大腸炎があらわれることがあるため、次の場合には本剤を投与しないことが望ましい。[8.2、11.1.2参照]

・軽微な感染症

・他に有効な使用薬剤がある場合

規格単位毎の明細 (クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」)

販売名和名 : クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」

規格単位 : 600mg1管

基準名 : クリンダマイシンリン酸エステル注射液

基準名 : Clindamycin Phosphate Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876112

承認番号 : 22700AMX00080

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」

販売名有効成分添加剤
クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」1アンプル(4mL)中
日本薬局方 クリンダマイシンリン酸エステル 600mg(力価)
1アンプル(4mL)中
ベンジルアルコール 37.8mg
クエン酸水和物 4mg
水酸化ナトリウム 適量

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」

販売名pH浸透圧比性状
クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」6.0〜7.0約3
(生理食塩液に対する比)
無色〜淡黄色澄明の液

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属、マイコプラズマ属

<適応症>

敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法・用量

<点滴静脈内注射>

通常成人には、クリンダマイシンとして1日600〜1,200mg(力価)を2〜4回に分けて点滴静注する。
通常小児には、クリンダマイシンとして1日15〜25mg(力価)/kgを3〜4回に分けて点滴静注する。
なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、成人では1日2,400mg(力価)まで増量し、2〜4回に分けて投与する。
また、小児では1日40mg(力価)/kgまで増量し、3〜4回に分けて投与する。
点滴静注に際しては、本剤300〜600mg(力価)あたり100〜250mLの日局5%ブドウ糖注射液、日局生理食塩液又はアミノ酸製剤等の補液に溶解し、30分〜1時間かけて投与する。

<筋肉内注射>

通常成人には、クリンダマイシンとして1日600〜1,200mg(力価)を2〜4回に分けて筋肉内注射する。
なお、症状により適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

<効能共通>

5.2 本剤の投与により偽膜性大腸炎があらわれることがあるため、次の場合には本剤を投与しないことが望ましい。[8.2、11.1.2参照]

・軽微な感染症

・他に有効な使用薬剤がある場合


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版