医療用医薬品 : アルファカルシドール (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	アルファカルシドールカプセル3μg「BMD」
有効成分	1カプセル中アルファカルシドール　3μg
添加剤	中鎖脂肪酸トリグリセリド、ゼラチン、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、酸化チタン、黄色5号、大豆レシチン

3.2　製剤の性状

販売名	アルファカルシドールカプセル3μg「BMD」
性状	本剤は淡橙色不透明の球形の軟カプセル剤である。内容物は無色〜淡黄色澄明の油性液である。
色調	淡橙色
識別コード	BMD24（PTP）
質量	約234mg

【色】
淡橙色
淡橙色不透明
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
油液／液剤／内用

規格単位毎の明細 (アルファカルシドールカプセル3μg「BMD」)

販売名和名 : アルファカルシドールカプセル3μg「BMD」

規格単位 : 3μg1カプセル

欧文商標名 : ALFACALCIDOL Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 22700AMX00070000

販売開始年月 : 2009年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	アルファカルシドールカプセル3μg「BMD」
有効成分	1カプセル中アルファカルシドール　3μg
添加剤	中鎖脂肪酸トリグリセリド、ゼラチン、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、酸化チタン、黄色5号、大豆レシチン

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色5号

添加剤 : 大豆レシチン

3.2　製剤の性状

販売名	アルファカルシドールカプセル3μg「BMD」
性状	本剤は淡橙色不透明の球形の軟カプセル剤である。内容物は無色〜淡黄色澄明の油性液である。
色調	淡橙色
識別コード	BMD24（PTP）
質量	約234mg

【色】
淡橙色
淡橙色不透明
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
油液／液剤／内用

識別コード : BMD24

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状（低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等）の改善

慢性腎不全

副甲状腺機能低下症

ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

6.用法及び用量

＜効能共通＞

本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

＜慢性腎不全＞

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。

＜副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患＞

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。
ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

（小児用量）

通常、小児には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。
ただし、疾患、症状により適宜増減する。

医療用医薬品 : アルファカルシドール

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (アルファカルシドールカプセル3μg「BMD」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状