医療用医薬品 : ブプレノルフィン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ブプレノルフィン注0.2mg「日新」

販売名ブプレノルフィン注0.2mg「日新」
有効成分日本薬局方ブプレノルフィン塩酸塩0.216mg
(ブプレノルフィンとして0.2mg)
(1管1mL中)
添加剤ブドウ糖50mg、pH調節剤
(1管1mL中)

ブプレノルフィン注0.3mg「日新」

販売名ブプレノルフィン注0.3mg「日新」
有効成分日本薬局方ブプレノルフィン塩酸塩0.324mg
(ブプレノルフィンとして0.3mg)
(1管1.5mL中)
添加剤ブドウ糖75mg、pH調節剤
(1管1.5mL中)

3.2 製剤の性状

ブプレノルフィン注0.2mg「日新」

販売名ブプレノルフィン注0.2mg「日新」
性状無色澄明の液(水性注射剤)
pH3.5〜5.0
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

ブプレノルフィン注0.3mg「日新」

販売名ブプレノルフィン注0.3mg「日新」
性状無色澄明の液(水性注射剤)
pH3.5〜5.0
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ブプレノルフィン注0.2mg「日新」)

販売名和名 : ブプレノルフィン注0.2mg「日新」

規格単位 : 0.2mg1管

欧文商標名 : Buprenorphine Inj.0.2mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第二種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871149

承認番号 : 22700AMX00033

販売開始年月 : 1992年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ブプレノルフィン注0.2mg「日新」

販売名ブプレノルフィン注0.2mg「日新」
有効成分日本薬局方ブプレノルフィン塩酸塩0.216mg
(ブプレノルフィンとして0.2mg)
(1管1mL中)
添加剤ブドウ糖50mg、pH調節剤
(1管1mL中)

添加剤 : ブドウ糖

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

ブプレノルフィン注0.2mg「日新」

販売名ブプレノルフィン注0.2mg「日新」
性状無色澄明の液(水性注射剤)
pH3.5〜5.0
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患並びに状態における鎮痛

術後、各種癌、心筋梗塞症

○麻酔補助

6.用法及び用量

<鎮痛を目的とする場合>

術後、各種癌

通常成人には、ブプレノルフィンとして1回0.2mg〜0.3mg(体重当たり4μg/kg〜6μg/kg)を筋肉内に注射する。なお、初回量は0.2mgとすることが望ましい。その後必要に応じて約6〜8時間毎に反復注射する。症状に応じて適宜増減する。

心筋梗塞症

通常成人には、ブプレノルフィンとして1回0.2mgを徐々に静脈内に注射する。症状に応じて適宜増減する。

<麻酔補助を目的とする場合>

通常成人には、ブプレノルフィンとして1回0.2mg〜0.4mg(体重当たり4μg/kg〜8μg/kg)を麻酔導入時に徐々に静脈内に注射する。症状、手術時間、併用薬などに応じて適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ブプレノルフィン注0.3mg「日新」)

販売名和名 : ブプレノルフィン注0.3mg「日新」

規格単位 : 0.3mg1管

欧文商標名 : Buprenorphine Inj.0.3mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第二種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871149

承認番号 : 22700AMX00034

販売開始年月 : 1992年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ブプレノルフィン注0.3mg「日新」

販売名ブプレノルフィン注0.3mg「日新」
有効成分日本薬局方ブプレノルフィン塩酸塩0.324mg
(ブプレノルフィンとして0.3mg)
(1管1.5mL中)
添加剤ブドウ糖75mg、pH調節剤
(1管1.5mL中)

添加剤 : ブドウ糖

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

ブプレノルフィン注0.3mg「日新」

販売名ブプレノルフィン注0.3mg「日新」
性状無色澄明の液(水性注射剤)
pH3.5〜5.0
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患並びに状態における鎮痛

術後、各種癌、心筋梗塞症

○麻酔補助

6.用法及び用量

<鎮痛を目的とする場合>

術後、各種癌

通常成人には、ブプレノルフィンとして1回0.2mg〜0.3mg(体重当たり4μg/kg〜6μg/kg)を筋肉内に注射する。なお、初回量は0.2mgとすることが望ましい。その後必要に応じて約6〜8時間毎に反復注射する。症状に応じて適宜増減する。

心筋梗塞症

通常成人には、ブプレノルフィンとして1回0.2mgを徐々に静脈内に注射する。症状に応じて適宜増減する。

<麻酔補助を目的とする場合>

通常成人には、ブプレノルフィンとして1回0.2mg〜0.4mg(体重当たり4μg/kg〜8μg/kg)を麻酔導入時に徐々に静脈内に注射する。症状、手術時間、併用薬などに応じて適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版