医療用医薬品 : ステリゾール

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3. 組成・性状


3.1 組成

ステリゾールS液3%は、グルタラール溶液に、添付の緩衝化剤(液体)を加えて使用する用時調製の組合わせ医薬品である。

販売名ステリゾールS液3%
有効成分1L中 グルタラール60.6g
(グルタルアルデヒドとして30.9g)
添加剤pH調節剤、ブチルヒドロキシアニソール、その他2成分
緩衝化剤
(液体)
酢酸カリウム、無水リン酸一水素ナトリウム、青色1号

3.2 製剤の性状

販売名ステリゾールS液3%
性状無色〜淡黄色の澄明な液である。わずかに特異なにおいがある。
水又はエタノール(95)と混和する。
pH3.2〜4.2

 緩衝化剤(液体)
性状青色〜青紫色の澄明な液である。においがないか、又はわずかに酢酸臭がある。
pH8.8〜10.0

 3w/v%実用液
性状淡青色の澄明な液である。わずかに特異なにおいがある。
pH約7.6

【色】
無色〜淡黄色の澄明
青色〜青紫色の澄明
淡青色澄明
【剤形】
/液剤/外用


規格単位毎の明細 (ステリゾールS液3%)

販売名和名 : ステリゾールS液3%

規格単位 :

欧文商標名 : Sterisol S Solution

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 877321

承認番号 : 21000AMZ00627

販売開始年月 : 1998年7月

貯法及び期限等

貯法 : 30℃以下で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ステリゾールS液3%は、グルタラール溶液に、添付の緩衝化剤(液体)を加えて使用する用時調製の組合わせ医薬品である。

販売名ステリゾールS液3%
有効成分1L中 グルタラール60.6g
(グルタルアルデヒドとして30.9g)
添加剤pH調節剤、ブチルヒドロキシアニソール、その他2成分
緩衝化剤
(液体)
酢酸カリウム、無水リン酸一水素ナトリウム、青色1号

添加剤 : pH調節剤

添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール

添加剤 : その他2成分

3.2 製剤の性状

販売名ステリゾールS液3%
性状無色〜淡黄色の澄明な液である。わずかに特異なにおいがある。
水又はエタノール(95)と混和する。
pH3.2〜4.2

 緩衝化剤(液体)
性状青色〜青紫色の澄明な液である。においがないか、又はわずかに酢酸臭がある。
pH8.8〜10.0

 3w/v%実用液
性状淡青色の澄明な液である。わずかに特異なにおいがある。
pH約7.6

【色】
無色〜淡黄色の澄明
青色〜青紫色の澄明
淡青色澄明
【剤形】
/液剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

内視鏡の殺菌消毒

6.用法及び用量

(調製法)

本品は用時調製の製剤で、次の用法により製する。

溶液1Lに対し、緩衝化剤(液体)30mLを加えて混和し、淡青色澄明の液として製する。この液を用いる。

(使用方法)

あらかじめ洗浄、水洗を行った内視鏡を液に完全に浸漬させ、液との接触が十分行われるよう注意し、通常、15分以上浸漬させる。浸漬後、取り出した内視鏡を十分に水洗する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版