医療用医薬品 : アムバロ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アムバロ配合錠「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)バルサルタン80.0mg
(日局)アムロジピンベシル酸塩6.93mg
(アムロジピンとして5.0mg)
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

販売名アムバロ配合錠「ケミファ」
性状帯黄白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径8.6mm
厚さ4.0mm
重量214.0mg
識別コードアムバロ ケミファ

【色】
帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (アムバロ配合錠「ケミファ」)

販売名和名 : アムバロ配合錠「ケミファ」

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : AMVALO Combination Tablets"Chemiphar"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22700AMX00794000

販売開始年月 : 2015年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アムバロ配合錠「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)バルサルタン80.0mg
(日局)アムロジピンベシル酸塩6.93mg
(アムロジピンとして5.0mg)
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、三二酸化鉄

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : セルロース

添加剤 : 無水ケイ酸

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

販売名アムバロ配合錠「ケミファ」
性状帯黄白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径8.6mm
厚さ4.0mm
重量214.0mg
識別コードアムバロ ケミファ

【色】
帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : アムバロケミファ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧症

6.用法及び用量

成人には1日1回1錠(バルサルタンとして80mg及びアムロジピンとして5mg)を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

5.2 原則として、バルサルタン80mg及びアムロジピン5mgを併用している場合、あるいはいずれか一方を使用し血圧コントロールが不十分な場合に、本剤への切り替えを検討すること。[8.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

以下のバルサルタンとアムロジピンベシル酸塩の用法・用量を踏まえ、患者毎に本剤の適応を考慮すること。

バルサルタン

通常、成人にはバルサルタンとして40〜80mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日160mgまで増量できる。

アムロジピンベシル酸塩

<高血圧症>

通常、成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版