医療用医薬品 : アマルエット |
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販売名 | アマルエット配合錠1番「サンド」 |
有効成分 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩3.47mg(アムロジピンとして2.5mg)、日局アトルバスタチンカルシウム水和物5.425mg(アトルバスタチンとして5mg) |
添加剤 | 結晶セルロース、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
販売名 | アマルエット配合錠2番「サンド」 |
有効成分 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩3.47mg(アムロジピンとして2.5mg)、日局アトルバスタチンカルシウム水和物10.85mg(アトルバスタチンとして10mg) |
添加剤 | 結晶セルロース、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
販売名 | アマルエット配合錠3番「サンド」 |
有効成分 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩6.94mg(アムロジピンとして5mg)、日局アトルバスタチンカルシウム水和物5.425mg(アトルバスタチンとして5mg) |
添加剤 | 結晶セルロース、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
販売名 | アマルエット配合錠4番「サンド」 |
有効成分 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩6.94mg(アムロジピンとして5mg)、日局アトルバスタチンカルシウム水和物10.85mg(アトルバスタチンとして10mg) |
添加剤 | 結晶セルロース、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
販売名 | アマルエット配合錠1番「サンド」 |
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | うすい黄色 |
外形 | |
直径 | 6.6mm |
厚さ | 2.7mm |
質量 | 103mg |
【色】
うすい黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名 | アマルエット配合錠2番「サンド」 |
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | 白色 |
外形 | |
直径 | 6.6mm |
厚さ | 2.6mm |
質量 | 98mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名 | アマルエット配合錠3番「サンド」 |
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | うすい黄色 |
外形 | |
直径 | 長径8.1mm 短径4.6mm |
厚さ | 2.8mm |
質量 | 103mg |
【色】
うすい黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名 | アマルエット配合錠4番「サンド」 |
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | 白色 |
外形 | |
直径 | 長径8.1mm 短径4.6mm |
厚さ | 2.9mm |
質量 | 103mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : アマルエット配合錠1番「サンド」
規格単位 : 1錠
欧文商標名 : Amaluet Combination Tablets[SANDOZ]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872190
承認番号 : 22700AMX00746000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アマルエット配合錠1番「サンド」
販売名 | アマルエット配合錠1番「サンド」 |
有効成分 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩3.47mg(アムロジピンとして2.5mg)、日局アトルバスタチンカルシウム水和物5.425mg(アトルバスタチンとして5mg) |
添加剤 | 結晶セルロース、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 炭酸マグネシウム
添加剤 : アルファー化デンプン
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
アマルエット配合錠1番「サンド」
販売名 | アマルエット配合錠1番「サンド」 |
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | うすい黄色 |
外形 | |
直径 | 6.6mm |
厚さ | 2.7mm |
質量 | 103mg |
【色】
うすい黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : アマルエット1サンド
識別コード : 2.5/5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、アムロジピン及びアトルバスタチンによる治療が適切である以下の患者に使用する。
高血圧症又は狭心症と、高コレステロール血症又は家族性高コレステロール血症を併発している患者
なお、アムロジピンとアトルバスタチンの効能・効果は以下のとおりである。
<アムロジピン>
○高血圧症
○狭心症
<アトルバスタチン>
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、1日1回経口投与する。なお、以下のアムロジピンとアトルバスタチンの用法・用量に基づき、患者毎に用量を決めること。
・アムロジピン
<高血圧症>
通常、成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。
<狭心症>
通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。
・アトルバスタチン
<高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
<家族性高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 原則として、アムロジピン及びアトルバスタチンを併用、あるいはいずれか一方を使用している場合に、本剤の使用を検討すること。なお、両有効成分のいずれか一方を服用している患者に本剤を使用する場合は、患者の状態を十分に考慮した上で、各単剤の併用よりも本剤の投与が適切であるか慎重に判断すること。
5.2 アムロジピンは効果発現が緩徐であるため、本剤は緊急な治療を要する不安定狭心症には効果が期待できない。
5.3 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.4 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は次の4製剤がある。
1番
アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン5mg
2番
アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン10mg
3番
アムロジピン5mg/アトルバスタチン5mg
4番
アムロジピン5mg/アトルバスタチン10mg
上記配合用量以外の用量を投与する場合は、個別のアムロジピン製剤又はアトルバスタチン製剤を用いることができるが、それぞれの成分の用法・用量の範囲内で投与すること。
販売名和名 : アマルエット配合錠2番「サンド」
規格単位 : 1錠
欧文商標名 : Amaluet Combination Tablets[SANDOZ]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872190
承認番号 : 22700AMX00747000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アマルエット配合錠2番「サンド」
販売名 | アマルエット配合錠2番「サンド」 |
有効成分 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩3.47mg(アムロジピンとして2.5mg)、日局アトルバスタチンカルシウム水和物10.85mg(アトルバスタチンとして10mg) |
添加剤 | 結晶セルロース、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 炭酸マグネシウム
添加剤 : アルファー化デンプン
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
アマルエット配合錠2番「サンド」
販売名 | アマルエット配合錠2番「サンド」 |
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | 白色 |
外形 | |
直径 | 6.6mm |
厚さ | 2.6mm |
質量 | 98mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : アマルエット2サンド
識別コード : 2.5/10
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、アムロジピン及びアトルバスタチンによる治療が適切である以下の患者に使用する。
高血圧症又は狭心症と、高コレステロール血症又は家族性高コレステロール血症を併発している患者
なお、アムロジピンとアトルバスタチンの効能・効果は以下のとおりである。
<アムロジピン>
○高血圧症
○狭心症
<アトルバスタチン>
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、1日1回経口投与する。なお、以下のアムロジピンとアトルバスタチンの用法・用量に基づき、患者毎に用量を決めること。
・アムロジピン
<高血圧症>
通常、成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。
<狭心症>
通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。
・アトルバスタチン
<高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
<家族性高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 原則として、アムロジピン及びアトルバスタチンを併用、あるいはいずれか一方を使用している場合に、本剤の使用を検討すること。なお、両有効成分のいずれか一方を服用している患者に本剤を使用する場合は、患者の状態を十分に考慮した上で、各単剤の併用よりも本剤の投与が適切であるか慎重に判断すること。
5.2 アムロジピンは効果発現が緩徐であるため、本剤は緊急な治療を要する不安定狭心症には効果が期待できない。
5.3 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.4 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は次の4製剤がある。
1番
アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン5mg
2番
アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン10mg
3番
アムロジピン5mg/アトルバスタチン5mg
4番
アムロジピン5mg/アトルバスタチン10mg
上記配合用量以外の用量を投与する場合は、個別のアムロジピン製剤又はアトルバスタチン製剤を用いることができるが、それぞれの成分の用法・用量の範囲内で投与すること。
販売名和名 : アマルエット配合錠3番「サンド」
規格単位 : 1錠
欧文商標名 : Amaluet Combination Tablets[SANDOZ]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872190
承認番号 : 22700AMX00748000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アマルエット配合錠3番「サンド」
販売名 | アマルエット配合錠3番「サンド」 |
有効成分 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩6.94mg(アムロジピンとして5mg)、日局アトルバスタチンカルシウム水和物5.425mg(アトルバスタチンとして5mg) |
添加剤 | 結晶セルロース、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 炭酸マグネシウム
添加剤 : アルファー化デンプン
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
アマルエット配合錠3番「サンド」
販売名 | アマルエット配合錠3番「サンド」 |
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | うすい黄色 |
外形 | |
直径 | 長径8.1mm 短径4.6mm |
厚さ | 2.8mm |
質量 | 103mg |
【色】
うすい黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : アマルエット3サンド
識別コード : 5/5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、アムロジピン及びアトルバスタチンによる治療が適切である以下の患者に使用する。
高血圧症又は狭心症と、高コレステロール血症又は家族性高コレステロール血症を併発している患者
なお、アムロジピンとアトルバスタチンの効能・効果は以下のとおりである。
<アムロジピン>
○高血圧症
○狭心症
<アトルバスタチン>
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、1日1回経口投与する。なお、以下のアムロジピンとアトルバスタチンの用法・用量に基づき、患者毎に用量を決めること。
・アムロジピン
<高血圧症>
通常、成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。
<狭心症>
通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。
・アトルバスタチン
<高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
<家族性高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 原則として、アムロジピン及びアトルバスタチンを併用、あるいはいずれか一方を使用している場合に、本剤の使用を検討すること。なお、両有効成分のいずれか一方を服用している患者に本剤を使用する場合は、患者の状態を十分に考慮した上で、各単剤の併用よりも本剤の投与が適切であるか慎重に判断すること。
5.2 アムロジピンは効果発現が緩徐であるため、本剤は緊急な治療を要する不安定狭心症には効果が期待できない。
5.3 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.4 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は次の4製剤がある。
1番
アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン5mg
2番
アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン10mg
3番
アムロジピン5mg/アトルバスタチン5mg
4番
アムロジピン5mg/アトルバスタチン10mg
上記配合用量以外の用量を投与する場合は、個別のアムロジピン製剤又はアトルバスタチン製剤を用いることができるが、それぞれの成分の用法・用量の範囲内で投与すること。
販売名和名 : アマルエット配合錠4番「サンド」
規格単位 : 1錠
欧文商標名 : Amaluet Combination Tablets [SANDOZ]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872190
承認番号 : 22700AMX00749000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アマルエット配合錠4番「サンド」
販売名 | アマルエット配合錠4番「サンド」 |
有効成分 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩6.94mg(アムロジピンとして5mg)、日局アトルバスタチンカルシウム水和物10.85mg(アトルバスタチンとして10mg) |
添加剤 | 結晶セルロース、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 炭酸マグネシウム
添加剤 : アルファー化デンプン
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
アマルエット配合錠4番「サンド」
販売名 | アマルエット配合錠4番「サンド」 |
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | 白色 |
外形 | |
直径 | 長径8.1mm 短径4.6mm |
厚さ | 2.9mm |
質量 | 103mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : アマルエット4サンド
識別コード : 5/10
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、アムロジピン及びアトルバスタチンによる治療が適切である以下の患者に使用する。
高血圧症又は狭心症と、高コレステロール血症又は家族性高コレステロール血症を併発している患者
なお、アムロジピンとアトルバスタチンの効能・効果は以下のとおりである。
<アムロジピン>
○高血圧症
○狭心症
<アトルバスタチン>
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、1日1回経口投与する。なお、以下のアムロジピンとアトルバスタチンの用法・用量に基づき、患者毎に用量を決めること。
・アムロジピン
<高血圧症>
通常、成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。
<狭心症>
通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。
・アトルバスタチン
<高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
<家族性高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 原則として、アムロジピン及びアトルバスタチンを併用、あるいはいずれか一方を使用している場合に、本剤の使用を検討すること。なお、両有効成分のいずれか一方を服用している患者に本剤を使用する場合は、患者の状態を十分に考慮した上で、各単剤の併用よりも本剤の投与が適切であるか慎重に判断すること。
5.2 アムロジピンは効果発現が緩徐であるため、本剤は緊急な治療を要する不安定狭心症には効果が期待できない。
5.3 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.4 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は次の4製剤がある。
1番
アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン5mg
2番
アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン10mg
3番
アムロジピン5mg/アトルバスタチン5mg
4番
アムロジピン5mg/アトルバスタチン10mg
上記配合用量以外の用量を投与する場合は、個別のアムロジピン製剤又はアトルバスタチン製剤を用いることができるが、それぞれの成分の用法・用量の範囲内で投与すること。
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |