医療用医薬品 : ミティキュア

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3. 組成・性状

3.1　組成

ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU

販売名ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU
成分・含量1錠中
コナヒョウヒダニ抽出エキス1DU（1,650JAU）及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス1DU（1,650JAU）
添加剤D-マンニトール、ゼラチン（魚由来）、pH調整剤
［DU］開発時に使用したダニ抽出エキスの生物学的活性を相対的に表すために設定した単位。1DU＝1,650JAU［JAU］アレルギー患者の皮膚試験に基づき一般社団法人日本アレルギー学会により設定された国内独自のアレルゲン活性単位（Japanese Allergy Units）であり、ダニアレルゲンエキスにおいてはDer f 1とDer p 1の合計濃度が22.2〜66.7μg/mL含まれるエキスを100,000JAU/mLと表示できる。［ダニ種及び主要アレルゲン］コナヒョウヒダニ（Dermatophagoides farinae）主要アレルゲンとして、Der f 1を含むヤケヒョウヒダニ（Dermatophagoides pteronyssinus）主要アレルゲンとして、Der p 1を含む

ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU

販売名ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU
成分・含量1錠中
コナヒョウヒダニ抽出エキス3DU（5,000JAU）及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス3DU（5,000JAU）
添加剤D-マンニトール、ゼラチン（魚由来）、pH調整剤
［DU］開発時に使用したダニ抽出エキスの生物学的活性を相対的に表すために設定した単位。1DU＝1,650JAU［JAU］アレルギー患者の皮膚試験に基づき一般社団法人日本アレルギー学会により設定された国内独自のアレルゲン活性単位（Japanese Allergy Units）であり、ダニアレルゲンエキスにおいてはDer f 1とDer p 1の合計濃度が22.2〜66.7μg/mL含まれるエキスを100,000JAU/mLと表示できる。［ダニ種及び主要アレルゲン］コナヒョウヒダニ（Dermatophagoides farinae）主要アレルゲンとして、Der f 1を含むヤケヒョウヒダニ（Dermatophagoides pteronyssinus）主要アレルゲンとして、Der p 1を含む

3.2　製剤の性状

ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU

販売名ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU
色・剤形白色〜微褐色、円形の凍結乾燥錠剤
外形
表面
裏面
側面
サイズ直径12.3mm、厚さ3.3mm、重量28mg

【色】
白色〜微かっ色
【剤形】
舌下錠／錠剤／内用

ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU

販売名ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU
色・剤形白色〜微褐色、円形の凍結乾燥錠剤
外形
表面
裏面
側面
サイズ直径12.3mm、厚さ3.3mm、重量28mg

【色】
白色〜微かっ色
【剤形】
舌下錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU)

販売名和名 : ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU

規格単位 : 3,300JAU1錠

欧文商標名 : MITICURE House Dust Mite Sublingual Tablets 3,300JAU

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22700AMX01022000

販売開始年月 : 2015年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1　組成

ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU

販売名ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU
成分・含量1錠中
コナヒョウヒダニ抽出エキス1DU（1,650JAU）及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス1DU（1,650JAU）
添加剤D-マンニトール、ゼラチン（魚由来）、pH調整剤
［DU］開発時に使用したダニ抽出エキスの生物学的活性を相対的に表すために設定した単位。1DU＝1,650JAU［JAU］アレルギー患者の皮膚試験に基づき一般社団法人日本アレルギー学会により設定された国内独自のアレルゲン活性単位（Japanese Allergy Units）であり、ダニアレルゲンエキスにおいてはDer f 1とDer p 1の合計濃度が22.2〜66.7μg/mL含まれるエキスを100,000JAU/mLと表示できる。［ダニ種及び主要アレルゲン］コナヒョウヒダニ（Dermatophagoides farinae）主要アレルゲンとして、Der f 1を含むヤケヒョウヒダニ（Dermatophagoides pteronyssinus）主要アレルゲンとして、Der p 1を含む

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ゼラチン（魚由来）

添加剤 : pH調整剤

3.2　製剤の性状

ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU

販売名ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU
色・剤形白色〜微褐色、円形の凍結乾燥錠剤
外形
表面
裏面
側面
サイズ直径12.3mm、厚さ3.3mm、重量28mg

【色】
白色〜微かっ色
【剤形】
舌下錠／錠剤／内用

識別コード : ＠

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法

6.用法及び用量

通常、投与開始後1週間は、ミティキュアダニ舌下錠3,300JAUを1日1回1錠、投与2週目以降は、ミティキュアダニ舌下錠10,000JAUを1日1回1錠、舌下にて1分間保持した後、飲み込む。その後5分間は、うがいや飲食を控える。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　本剤の投与開始に際し、皮膚反応テスト（スクラッチテスト（プリックテスト）、皮内テスト）又は特異的IgE抗体検査を行い、ダニアレルギー性鼻炎の確定診断を行うこと。

5.2　本剤の使用開始にあたっては、患者の症状等を踏まえ、他の治療法も勘案した上で、本剤の適用の可否を判断すること。

5.3　ダニ抗原以外のアレルゲンに対しても反応性が高い（特異的IgE抗体価が高い）ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。（使用経験がない）

7.用法及び用量に関連する注意

本剤を1年以上投与しても治療効果が得られなかった患者に対しては、それ以降の本剤投与の継続を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU)

販売名和名 : ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU

規格単位 : 10,000JAU1錠

欧文商標名 : MITICURE House Dust Mite Sublingual Tablets 10,000JAU

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22700AMX01023000

販売開始年月 : 2015年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1　組成

ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU

販売名ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU
成分・含量1錠中
コナヒョウヒダニ抽出エキス3DU（5,000JAU）及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス3DU（5,000JAU）
添加剤D-マンニトール、ゼラチン（魚由来）、pH調整剤
［DU］開発時に使用したダニ抽出エキスの生物学的活性を相対的に表すために設定した単位。1DU＝1,650JAU［JAU］アレルギー患者の皮膚試験に基づき一般社団法人日本アレルギー学会により設定された国内独自のアレルゲン活性単位（Japanese Allergy Units）であり、ダニアレルゲンエキスにおいてはDer f 1とDer p 1の合計濃度が22.2〜66.7μg/mL含まれるエキスを100,000JAU/mLと表示できる。［ダニ種及び主要アレルゲン］コナヒョウヒダニ（Dermatophagoides farinae）主要アレルゲンとして、Der f 1を含むヤケヒョウヒダニ（Dermatophagoides pteronyssinus）主要アレルゲンとして、Der p 1を含む

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ゼラチン（魚由来）

添加剤 : pH調整剤

3.2　製剤の性状

ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU

販売名ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU
色・剤形白色〜微褐色、円形の凍結乾燥錠剤
外形
表面
裏面
側面
サイズ直径12.3mm、厚さ3.3mm、重量28mg

【色】
白色〜微かっ色
【剤形】
舌下錠／錠剤／内用

識別コード : ＠

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法

6.用法及び用量

通常、投与開始後1週間は、ミティキュアダニ舌下錠3,300JAUを1日1回1錠、投与2週目以降は、ミティキュアダニ舌下錠10,000JAUを1日1回1錠、舌下にて1分間保持した後、飲み込む。その後5分間は、うがいや飲食を控える。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　本剤の投与開始に際し、皮膚反応テスト（スクラッチテスト（プリックテスト）、皮内テスト）又は特異的IgE抗体検査を行い、ダニアレルギー性鼻炎の確定診断を行うこと。

5.2　本剤の使用開始にあたっては、患者の症状等を踏まえ、他の治療法も勘案した上で、本剤の適用の可否を判断すること。

5.3　ダニ抗原以外のアレルゲンに対しても反応性が高い（特異的IgE抗体価が高い）ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。（使用経験がない）

7.用法及び用量に関連する注意

本剤を1年以上投与しても治療効果が得られなかった患者に対しては、それ以降の本剤投与の継続を慎重に判断すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版