医療用医薬品 : コパキソン (商品詳細情報)

販売名	コパキソン皮下注20mgシリンジ
剤形	注射剤（プレフィルドシリンジ）
性状	無色から微黄色かつ澄明からわずかに混濁した液で、不溶性異物を認めない。
pH	5.5〜6.6
浸透圧比	約0.9（生理食塩液に対する比）

【色】
無色から微黄色かつ澄明から微混濁
【剤形】
／液剤／注射

販売名和名 : コパキソン皮下注20mgシリンジ

規格単位 : 20mg1mL1筒

欧文商標名 : COPAXONE S.C.Injection 20mg Syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22700AMX01009

販売開始年月 : 2015年11月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存。

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1　組成

添加剤 : D-マンニトール

3.2　製剤の性状

販売名	コパキソン皮下注20mgシリンジ
剤形	注射剤（プレフィルドシリンジ）
性状	無色から微黄色かつ澄明からわずかに混濁した液で、不溶性異物を認めない。
pH	5.5〜6.6
浸透圧比	約0.9（生理食塩液に対する比）

【色】
無色から微黄色かつ澄明から微混濁
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

多発性硬化症の再発予防

6.用法及び用量

通常、成人にはグラチラマー酢酸塩として20mgを1日1回皮下に投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

進行型多発性硬化症に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。

医療用医薬品 : コパキソン