医療用医薬品 : イグザレルト |
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| 販売名 | イグザレルト細粒分包10mg |
| 有効成分 | 1包中リバーロキサバン10mg含有 |
| 添加剤 | ヒプロメロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、ラウリル硫酸ナトリウム |
| 販売名 | イグザレルト細粒分包15mg |
| 有効成分 | 1包中リバーロキサバン15mg含有 |
| 添加剤 | ヒプロメロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、ラウリル硫酸ナトリウム |
| 販売名 | イグザレルト細粒分包10mg |
| 剤形 | 細粒剤 |
| 色調 | 白色 |
【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
| 販売名 | イグザレルト細粒分包15mg |
| 剤形 | 細粒剤 |
| 色調 | 白色 |
【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
販売名和名 : イグザレルト細粒分包10mg
規格単位 : 10mg1包
欧文商標名 : Xarelto fine granules 10mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873339
承認番号 : 22700AMX01028000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
イグザレルト細粒分包10mg
| 販売名 | イグザレルト細粒分包10mg |
| 有効成分 | 1包中リバーロキサバン10mg含有 |
| 添加剤 | ヒプロメロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、ラウリル硫酸ナトリウム |
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
イグザレルト細粒分包10mg
| 販売名 | イグザレルト細粒分包10mg |
| 剤形 | 細粒剤 |
| 色調 | 白色 |
【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
成人
○非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制
○静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制
小児
○静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制
○Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制
6.用法及び用量
＜非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制＞
通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
成人
通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週間はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、その後は15mgを1日1回食後に経口投与する。
小児
通常、体重30kg以上の小児にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。
＜Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制＞
通常、体重50kg以上の小児にはリバーロキサバンとして10mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
5.1 成人では、ショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な肺血栓塞栓症患者、若しくは血栓溶解療法又は肺塞栓摘除術が必要な肺血栓塞栓症患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていないので、これらの患者に対してヘパリンの代替療法として本剤を投与しないこと。
5.2 小児では、本剤は急性期への適切な初期治療（ヘパリン投与等）が5日以上なされた後に投与すること。
5.3 下大静脈フィルターが留置された患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制＞
7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。［9.2.3、16.6.1、17.1.1参照］
7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。［9.2.2、16.6.1参照］
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
7.3 体重30kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバンドライシロップを使用すること。
＜Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制＞
7.4 体重20kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバンドライシロップを使用し、体重20kg以上50kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバン錠2.5mg又はドライシロップを使用すること。
販売名和名 : イグザレルト細粒分包15mg
規格単位 : 15mg1包
欧文商標名 : Xarelto fine granules 15mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873339
承認番号 : 22700AMX01027000
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
イグザレルト細粒分包15mg
| 販売名 | イグザレルト細粒分包15mg |
| 有効成分 | 1包中リバーロキサバン15mg含有 |
| 添加剤 | ヒプロメロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、ラウリル硫酸ナトリウム |
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
イグザレルト細粒分包15mg
| 販売名 | イグザレルト細粒分包15mg |
| 剤形 | 細粒剤 |
| 色調 | 白色 |
【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
成人
○非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制
○静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制
小児
○静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制
○Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制
6.用法及び用量
＜非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制＞
通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
成人
通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週間はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、その後は15mgを1日1回食後に経口投与する。
小児
通常、体重30kg以上の小児にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。
＜Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制＞
通常、体重50kg以上の小児にはリバーロキサバンとして10mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
5.1 成人では、ショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な肺血栓塞栓症患者、若しくは血栓溶解療法又は肺塞栓摘除術が必要な肺血栓塞栓症患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていないので、これらの患者に対してヘパリンの代替療法として本剤を投与しないこと。
5.2 小児では、本剤は急性期への適切な初期治療（ヘパリン投与等）が5日以上なされた後に投与すること。
5.3 下大静脈フィルターが留置された患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制＞
7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。［9.2.3、16.6.1、17.1.1参照］
7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。［9.2.2、16.6.1参照］
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
7.3 体重30kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバンドライシロップを使用すること。
＜Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制＞
7.4 体重20kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバンドライシロップを使用し、体重20kg以上50kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバン錠2.5mg又はドライシロップを使用すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |