医療用医薬品 : オクトレオスキャン

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3. 組成・性状


3.1 組成

本品はバイアルA及びバイアルBの2バイアルにて構成される。

販売名オクトレオスキャン静注用セット
 バイアルA(1.1mL):
放射性医薬品基準塩化インジウム(111In)溶液(ペンテトレオチド用)
バイアルB:
注射用ペンテトレオチド
有効成分1バイアル中 塩化インジウム(111In)122MBq(検定日時)1バイアル中 ペンテトレオチド 10μg
添加剤1バイアル中 塩化第二鉄 4〜8μg、塩酸 適量1バイアル中 ゲンチジン酸 2mg、クエン酸ナトリウム水和物 5.6mg、クエン酸水和物 0.40mg、イノシトール 10mg

3.2 製剤の性状

販売名オクトレオスキャン静注用セット
外観バイアルA:無色澄明の液
バイアルB:白色の粉末又は塊
調製後注射液(インジウムペンテトレオチド(111In)注射液):無色澄明の液
pH調製後注射液:3.0〜5.0
浸透圧比調製後注射液:約0.6(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
白色
【剤形】
/液剤/注射
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射


規格単位毎の明細 (オクトレオスキャン静注用セット)

販売名和名 : オクトレオスキャン静注用セット

規格単位 : 1セット

欧文商標名 : Octreoscan Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874300

承認番号 : 22700AMX01025000

販売開始年月 : 2016年1月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃保存

有効期間 : 検定日時から24時間

3.組成・性状

3.1 組成

本品はバイアルA及びバイアルBの2バイアルにて構成される。

販売名オクトレオスキャン静注用セット
 バイアルA(1.1mL):
放射性医薬品基準塩化インジウム(111In)溶液(ペンテトレオチド用)
バイアルB:
注射用ペンテトレオチド
有効成分1バイアル中 塩化インジウム(111In)122MBq(検定日時)1バイアル中 ペンテトレオチド 10μg
添加剤1バイアル中 塩化第二鉄 4〜8μg、塩酸 適量1バイアル中 ゲンチジン酸 2mg、クエン酸ナトリウム水和物 5.6mg、クエン酸水和物 0.40mg、イノシトール 10mg

添加剤 : 塩化第二鉄

添加剤 : 塩酸

添加剤 : ゲンチジン酸

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : イノシトール

3.2 製剤の性状

販売名オクトレオスキャン静注用セット
外観バイアルA:無色澄明の液
バイアルB:白色の粉末又は塊
調製後注射液(インジウムペンテトレオチド(111In)注射液):無色澄明の液
pH調製後注射液:3.0〜5.0
浸透圧比調製後注射液:約0.6(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
白色
【剤形】
/液剤/注射
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

神経内分泌腫瘍の診断におけるソマトスタチン受容体シンチグラフィ

6.用法及び用量

<インジウムペンテトレオチド(111In)注射液の調製>

バイアルAの全量をバイアルBに加えて振り混ぜた後、常温で30分間放置する。

<ソマトスタチン受容体シンチグラフィ>

通常、成人には本品111MBqを静脈内投与し、4時間後及び24時間後にガンマカメラを用いてシンチグラムを得る。必要に応じて、48時間後にもシンチグラムを得る。投与量は、患者の状態により適宜増減する。
必要に応じて、断層像を追加する。

5.効能又は効果に関連する注意

神経内分泌腫瘍(NET)であってもソマトスタチン受容体(SSTR)を発現していない場合は検出できないことに留意すること。また、インスリノーマについてはSSTRの発現が他のNETに比べて少ないため、本剤により検出できない場合があることに留意すること。[17.1.1,17.1.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版