医療用医薬品 : ハプトグロビン

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分〔1瓶(100mL)中〕人ハプトグロビン 2,000単位注)
添加剤〔1瓶(100mL)中〕塩化ナトリウム 0.9g
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
備考人ハプトグロビンは、ヒト血液に由来する。
(採血国:日本、採血の区別:献血)
注)1単位は1mgのヘモグロビンを結合する。

本剤は、製造工程(不溶化ヘパリンによる吸着処理)で、ブタ小腸粘膜由来成分(ヘパリン)を使用している。

3.2 製剤の性状

性状本剤は1mL中に人ハプトグロビン20単位を含有する黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.0〜7.5
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
黄かっ色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ハプトグロビン静注2000単位「JB」)

販売名和名 : ハプトグロビン静注2000単位「JB」

規格単位 : 2,000単位100mL1瓶

欧文商標名 : Haptoglobin I.V.2000 units"JB"

基準名 : 人ハプトグロビン

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876343

承認番号 : 22700AMX00626

販売開始年月 : 1986年6月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存

有効期間 : 2年

規格単位毎の明細その他

献血

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分〔1瓶(100mL)中〕人ハプトグロビン 2,000単位注)
添加剤〔1瓶(100mL)中〕塩化ナトリウム 0.9g
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
備考人ハプトグロビンは、ヒト血液に由来する。
(採血国:日本、採血の区別:献血)
注)1単位は1mgのヘモグロビンを結合する。

本剤は、製造工程(不溶化ヘパリンによる吸着処理)で、ブタ小腸粘膜由来成分(ヘパリン)を使用している。

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

性状本剤は1mL中に人ハプトグロビン20単位を含有する黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.0〜7.5
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
黄かっ色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

熱傷・火傷、輸血、体外循環下開心術などの溶血反応に伴うヘモグロビン血症、ヘモグロビン尿症の治療

6.用法及び用量

通常、成人では1回4,000単位を緩徐に静脈内に点滴注射するか、体外循環時に使用する場合は灌流液中に投与する。
症状により適宜反復投与する。
年齢、体重により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 急速な注入により、血圧降下を起こすことがあるので、注射速度をできるだけ緩徐にすること。

7.2 小児に対する投与量は、通常1回2,000単位を目安とすること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版