医療用医薬品 : ユナスピン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ユナスピン静注用0.75g

販売名ユナスピン静注用0.75g
有効成分1バイアル中
日局 アンピシリンナトリウム0.5g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム0.25g(力価)

ユナスピン静注用1.5g

販売名ユナスピン静注用1.5g
有効成分1バイアル中
日局 アンピシリンナトリウム1g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム0.5g(力価)

ユナスピン静注用3g

販売名ユナスピン静注用3g
有効成分1バイアル中
日局 アンピシリンナトリウム2g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム1g(力価)

3.2 製剤の性状

ユナスピン静注用0.75g

販売名ユナスピン静注用0.75g
外観白色〜帯黄白色の粉末(用時溶解)
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL
pH9.69.59.59.39.39.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3.4約0.4約4.5約1.4約4.6約1.4

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射

ユナスピン静注用1.5g

販売名ユナスピン静注用1.5g
外観白色〜帯黄白色の粉末(用時溶解)
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL
pH9.69.59.59.39.39.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3.4約0.4約4.5約1.4約4.6約1.4

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射

ユナスピン静注用3g

販売名ユナスピン静注用3g
外観白色〜帯黄白色の粉末(用時溶解)
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL
pH9.69.59.59.39.39.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3.4約0.4約4.5約1.4約4.6約1.4

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射


規格単位毎の明細 (ユナスピン静注用0.75g)

販売名和名 : ユナスピン静注用0.75g

規格単位 : (0.75g)1瓶

欧文商標名 : YUNASUPIN for Intravenous Injection

基準名 : 注射用アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 21700AMY00111000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ユナスピン静注用0.75g

販売名ユナスピン静注用0.75g
有効成分1バイアル中
日局 アンピシリンナトリウム0.5g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム0.25g(力価)

3.2 製剤の性状

ユナスピン静注用0.75g

販売名ユナスピン静注用0.75g
外観白色〜帯黄白色の粉末(用時溶解)
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL
pH9.69.59.59.39.39.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3.4約0.4約4.5約1.4約4.6約1.4

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、プロテウス属、インフルエンザ菌

<適応症>

肺炎、肺膿瘍、膀胱炎、腹膜炎

6.用法及び用量

<肺炎、肺膿瘍、腹膜炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日6g(力価)を2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。なお、重症感染症の場合は必要に応じて適宜増量することができるが、1回3g(力価)1日4回(1日量として12g(力価))を上限とする。

<膀胱炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日3g(力価)を2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

<効能共通>

通常小児にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日60〜150mg(力価)/kgを3〜4回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
なお、点滴による静脈内投与に際しては、補液に溶解して用いる。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、β-ラクタマーゼ産生菌、かつアンピシリン耐性菌を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

規格単位毎の明細 (ユナスピン静注用1.5g)

販売名和名 : ユナスピン静注用1.5g

規格単位 : (1.5g)1瓶

欧文商標名 : YUNASUPIN for Intravenous Injection

基準名 : 注射用アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 21700AMY00112000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ユナスピン静注用1.5g

販売名ユナスピン静注用1.5g
有効成分1バイアル中
日局 アンピシリンナトリウム1g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム0.5g(力価)

3.2 製剤の性状

ユナスピン静注用1.5g

販売名ユナスピン静注用1.5g
外観白色〜帯黄白色の粉末(用時溶解)
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL
pH9.69.59.59.39.39.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3.4約0.4約4.5約1.4約4.6約1.4

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、プロテウス属、インフルエンザ菌

<適応症>

肺炎、肺膿瘍、膀胱炎、腹膜炎

6.用法及び用量

<肺炎、肺膿瘍、腹膜炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日6g(力価)を2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。なお、重症感染症の場合は必要に応じて適宜増量することができるが、1回3g(力価)1日4回(1日量として12g(力価))を上限とする。

<膀胱炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日3g(力価)を2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

<効能共通>

通常小児にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日60〜150mg(力価)/kgを3〜4回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
なお、点滴による静脈内投与に際しては、補液に溶解して用いる。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、β-ラクタマーゼ産生菌、かつアンピシリン耐性菌を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

規格単位毎の明細 (ユナスピン静注用3g)

販売名和名 : ユナスピン静注用3g

規格単位 : (3g)1瓶

欧文商標名 : YUNASUPIN for Intravenous Injection

基準名 : 注射用アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 22700AMX00875000

販売開始年月 : 2015年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ユナスピン静注用3g

販売名ユナスピン静注用3g
有効成分1バイアル中
日局 アンピシリンナトリウム2g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム1g(力価)

3.2 製剤の性状

ユナスピン静注用3g

販売名ユナスピン静注用3g
外観白色〜帯黄白色の粉末(用時溶解)
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL1.5g(力価)/10mL1.5g(力価)/100mL
pH9.69.59.59.39.39.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3.4約0.4約4.5約1.4約4.6約1.4

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、プロテウス属、インフルエンザ菌

<適応症>

肺炎、肺膿瘍、膀胱炎、腹膜炎

6.用法及び用量

<肺炎、肺膿瘍、腹膜炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日6g(力価)を2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。なお、重症感染症の場合は必要に応じて適宜増量することができるが、1回3g(力価)1日4回(1日量として12g(力価))を上限とする。

<膀胱炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日3g(力価)を2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

<効能共通>

通常小児にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日60〜150mg(力価)/kgを3〜4回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
なお、点滴による静脈内投与に際しては、補液に溶解して用いる。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、β-ラクタマーゼ産生菌、かつアンピシリン耐性菌を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版