医療用医薬品 : オランザピン |
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販売名 | オランザピン細粒1%「アメル」 |
有効成分 | 1g中、オランザピン10mgを含有する。 |
添加剤 | 乳糖水和物、D-マンニトール、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、軽質無水ケイ酸、スクラロース |
販売名 | オランザピン細粒1%「アメル」 |
剤形 | 細粒剤 |
色調 | 微黄色 |
【色】
微黄色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用
販売名和名 : オランザピン細粒1%「アメル」
規格単位 : 1%1g
欧文商標名 : Olanzapine Fine Granules「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 22800AMX00071
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
販売名 | オランザピン細粒1%「アメル」 |
有効成分 | 1g中、オランザピン10mgを含有する。 |
添加剤 | 乳糖水和物、D-マンニトール、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、軽質無水ケイ酸、スクラロース |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : バレイショデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : スクラロース
3.2 製剤の性状
販売名 | オランザピン細粒1%「アメル」 |
剤形 | 細粒剤 |
色調 | 微黄色 |
【色】
微黄色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○統合失調症
○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
6.用法及び用量
<統合失調症>
通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害における躁症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害におけるうつ症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)。
7.用法及び用量に関連する注意
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |