医療用医薬品 : オランザピン

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3. 組成・性状

3.1　組成

オランザピンOD錠1.25mg「アメル」

販売名オランザピンOD錠1.25mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン1.25mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、香料

オランザピンOD錠2.5mg「アメル」

販売名オランザピンOD錠2.5mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン2.5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、香料

オランザピンOD錠5mg「アメル」

販売名オランザピンOD錠5mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、香料

オランザピンOD錠10mg「アメル」

販売名オランザピンOD錠10mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、香料

3.2　製剤の性状

オランザピンOD錠1.25mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピンOD錠1.25mg「アメル」素錠 KW OLZ
OD1.25
黄色直径：約7.0mm
厚さ：約3.2mm
質量：約130.0mg

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用

オランザピンOD錠2.5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピンOD錠2.5mg「アメル」割線入り素錠 オランザピン　2.5　ODアメル
黄色直径：約7.0mm
厚さ：約3.2mm
質量：約130.0mg

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

オランザピンOD錠5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピンOD錠5mg「アメル」割線入り素錠 オランザピン　5　ODアメル
黄色直径：約8.0mm
厚さ：約3.7mm
質量：約200.0mg

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

オランザピンOD錠10mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピンOD錠10mg「アメル」割線入り素錠 オランザピン　10　ODアメル
黄色直径：約10.0mm
厚さ：約4.9mm
質量：約400.0mg

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

規格単位毎の明細 (オランザピンOD錠1.25mg「アメル」)

販売名和名 : オランザピンOD錠1.25mg「アメル」

規格単位 : 1.25mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine OD Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00067

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピンOD錠1.25mg「アメル」

販売名オランザピンOD錠1.25mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン1.25mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、香料

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : デキストリン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

オランザピンOD錠1.25mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピンOD錠1.25mg「アメル」素錠 KW OLZ
OD1.25
黄色直径：約7.0mm
厚さ：約3.2mm
質量：約130.0mg

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用

識別コード : KWOLZ

識別コード : OD1.25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

規格単位毎の明細 (オランザピンOD錠2.5mg「アメル」)

販売名和名 : オランザピンOD錠2.5mg「アメル」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine OD Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00068

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピンOD錠2.5mg「アメル」

販売名オランザピンOD錠2.5mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン2.5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、香料

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : デキストリン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

オランザピンOD錠2.5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピンOD錠2.5mg「アメル」割線入り素錠 オランザピン　2.5　ODアメル
黄色直径：約7.0mm
厚さ：約3.2mm
質量：約130.0mg

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : オランザピン2.5ODアメル

識別コード : ODアメル2.5オランザピン

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

規格単位毎の明細 (オランザピンOD錠5mg「アメル」)

販売名和名 : オランザピンOD錠5mg「アメル」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine OD Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00069

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピンOD錠5mg「アメル」

販売名オランザピンOD錠5mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、香料

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : デキストリン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

オランザピンOD錠5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピンOD錠5mg「アメル」割線入り素錠 オランザピン　5　ODアメル
黄色直径：約8.0mm
厚さ：約3.7mm
質量：約200.0mg

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : オランザピン5ODアメル

識別コード : ODアメル5オランザピン

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

規格単位毎の明細 (オランザピンOD錠10mg「アメル」)

販売名和名 : オランザピンOD錠10mg「アメル」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine OD Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00070

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピンOD錠10mg「アメル」

販売名オランザピンOD錠10mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、香料

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : デキストリン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

オランザピンOD錠10mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピンOD錠10mg「アメル」割線入り素錠 オランザピン　10　ODアメル
黄色直径：約10.0mm
厚さ：約4.9mm
質量：約400.0mg

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : オランザピン10ODアメル

識別コード : ODアメル10オランザピン

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版