医療用医薬品 : オランザピン

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3. 組成・性状


3.1 組成

オランザピン錠1.25mg「アメル」

販売名オランザピン錠1.25mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン1.25mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

オランザピン錠2.5mg「アメル」

販売名オランザピン錠2.5mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン2.5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

オランザピン錠5mg「アメル」

販売名オランザピン錠5mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

オランザピン錠10mg「アメル」

販売名オランザピン錠10mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

オランザピン錠20mg「アメル」

販売名オランザピン錠20mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン20mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

オランザピン錠1.25mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠1.25mg「アメル」フィルムコーティング錠 OLZ 1.25/アメル OLZ
白色直径:約6.2mm
厚さ:約2.9mm
質量:約92.4mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

オランザピン錠2.5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠2.5mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 OLZ アメル 2.5
白色直径:約6.2mm
厚さ:約2.9mm
質量:約92.4mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

オランザピン錠5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠5mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 OLZ アメル 5
白色直径:約7.2mm
厚さ:約3.4mm
質量:約140.0mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

オランザピン錠10mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠10mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 OLZ アメル 10
白色直径:約8.2mm
厚さ:約3.9mm
質量:約213.5mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

オランザピン錠20mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠20mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 OLZ アメル 20
白色直径:約10.2mm
厚さ:約5.0mm
質量:約421.0mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (オランザピン錠1.25mg「アメル」)

販売名和名 : オランザピン錠1.25mg「アメル」

規格単位 : 1.25mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00059

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オランザピン錠1.25mg「アメル」

販売名オランザピン錠1.25mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン1.25mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

オランザピン錠1.25mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠1.25mg「アメル」フィルムコーティング錠 OLZ 1.25/アメル OLZ
白色直径:約6.2mm
厚さ:約2.9mm
質量:約92.4mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : OLZ1.25

識別コード : アメルOLZ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害におけるうつ症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)

7.用法及び用量に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

7.1 本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)

規格単位毎の明細 (オランザピン錠2.5mg「アメル」)

販売名和名 : オランザピン錠2.5mg「アメル」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00060

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オランザピン錠2.5mg「アメル」

販売名オランザピン錠2.5mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン2.5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

オランザピン錠2.5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠2.5mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 OLZ アメル 2.5
白色直径:約6.2mm
厚さ:約2.9mm
質量:約92.4mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : OLZアメル2.5

識別コード : 2.5OLZアメル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害におけるうつ症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)

7.用法及び用量に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

7.1 本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)

規格単位毎の明細 (オランザピン錠5mg「アメル」)

販売名和名 : オランザピン錠5mg「アメル」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00061

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オランザピン錠5mg「アメル」

販売名オランザピン錠5mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

オランザピン錠5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠5mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 OLZ アメル 5
白色直径:約7.2mm
厚さ:約3.4mm
質量:約140.0mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : OLZアメル5

識別コード : 5OLZアメル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害におけるうつ症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)

7.用法及び用量に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

7.1 本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)

規格単位毎の明細 (オランザピン錠10mg「アメル」)

販売名和名 : オランザピン錠10mg「アメル」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00062

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オランザピン錠10mg「アメル」

販売名オランザピン錠10mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

オランザピン錠10mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠10mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 OLZ アメル 10
白色直径:約8.2mm
厚さ:約3.9mm
質量:約213.5mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : OLZアメル10

識別コード : 10OLZアメル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害におけるうつ症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)

7.用法及び用量に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

7.1 本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)

規格単位毎の明細 (オランザピン錠20mg「アメル」)

販売名和名 : オランザピン錠20mg「アメル」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00299

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オランザピン錠20mg「アメル」

販売名オランザピン錠20mg「アメル」
有効成分1錠中、オランザピン20mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

オランザピン錠20mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
オランザピン錠20mg「アメル」割線入りフィルムコーティング錠 OLZ アメル 20
白色直径:約10.2mm
厚さ:約5.0mm
質量:約421.0mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : OLZアメル20

識別コード : 20OLZアメル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<統合失調症>

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<双極性障害におけるうつ症状の改善>

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)

7.用法及び用量に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

7.1 本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版