医療用医薬品 : ビカルタミド |
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| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「ケミファ」 |
| 有効成分 （1錠中） | （日局）ビカルタミド80mg |
| 添加剤 | ヒプロメロース、カルメロースカルシウム、結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、カルメロース、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アセスルファムカリウム、軽質無水ケイ酸、香料、フマル酸ステアリルナトリウム |
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「ケミファ」 | ||
| 性状 | 白色〜微黄白色の素錠 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径 | 10.1mm | ||
| 厚さ | 2.9mm | ||
| 重量 | 300mg | ||
| 識別コード | ビカルOD FCI | ||
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ビカルタミドOD錠80mg「ケミファ」
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : Bicalutamide OD Tablets 80mg "Chemiphar"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22800AMX00125000
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「ケミファ」 |
| 有効成分 （1錠中） | （日局）ビカルタミド80mg |
| 添加剤 | ヒプロメロース、カルメロースカルシウム、結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、カルメロース、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アセスルファムカリウム、軽質無水ケイ酸、香料、フマル酸ステアリルナトリウム |
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : カルメロース
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : アセスルファムカリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 香料
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「ケミファ」 | ||
| 性状 | 白色〜微黄白色の素錠 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径 | 10.1mm | ||
| 厚さ | 2.9mm | ||
| 重量 | 300mg | ||
| 識別コード | ビカルOD FCI | ||
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ビカルODFCI
識別コード : ビカルOD
識別コード : FCI
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |