医療用医薬品 : エンタカポン |
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| 1錠中の有効成分 | 日局 エンタカポン 100mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、沈降炭酸カルシウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
| 性状・剤形 | うすい黄赤色〜くすんだ黄赤色の楕円形のフィルムコーティング錠 | ||
| 本体表示 | エンタカポン 100 トーワ | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 13.2／6.2（長径／短径） | ||
| 厚さ（mm） | 4.7 | ||
| 質量（mg） | 354 | ||
【色】
うすい黄赤色〜くすんだ黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : エンタカポン錠100mg「トーワ」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : ENTACAPONE TABLETS 100mg"TOWA"
基準名 : エンタカポン錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 22800AMX00144
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
| 1錠中の有効成分 | 日局 エンタカポン 100mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、沈降炭酸カルシウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
| 性状・剤形 | うすい黄赤色〜くすんだ黄赤色の楕円形のフィルムコーティング錠 | ||
| 本体表示 | エンタカポン 100 トーワ | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 13.2／6.2（長径／短径） | ||
| 厚さ（mm） | 4.7 | ||
| 質量（mg） | 354 | ||
【色】
うすい黄赤色〜くすんだ黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : エンタカポン100トーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善
6.用法及び用量
本剤は単独では使用せず、必ずレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩と併用する。
通常、成人にはエンタカポンとして1回100mgを経口投与する。
なお、症状によりエンタカポンとして1回200mgを投与することができる。
ただし、1日8回を超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は症状の日内変動（wearing-off現象）が認められるパーキンソン病患者に対して使用すること。
5.2 本剤はレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩投与による治療（少なくともレボドパとして1日300mg）において、十分な効果の得られない患者に対して使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤はレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用により効果が認められる薬剤であり、単剤では効果が認められない。
7.2 本剤はレボドパの生物学的利用率を高めるため、レボドパによるドパミン作動性の副作用（ジスキネジー等）があらわれる場合がある。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、ドパミン作動性の副作用がみられた場合は、本剤あるいはレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩を調節すること。
7.3 本剤を1回200mgへ増量した場合、ジスキネジー等が発現することがあるので、増量は慎重に検討すること。また、増量した際は観察を十分に行い、これらの症状が発現した場合には症状の程度に応じて本剤の1回投与量を減量する等適切な処置を行うこと。
7.4 本剤の増量は慎重に行い、1回200mg、1日1,600mgを超えないこと。
7.5 肝障害のある患者では、1回200mgへの増量は必要最小限にとどめること。やむを得ず1回200mgに増量する場合には、観察を十分に行いながら特に慎重に投与すること。［9.3.1、16.6.2参照］
7.6 体重40kg未満の低体重の患者では、1回200mgへの増量は慎重に検討すること。［9.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |